Análise comparativa entre sistema de proteção distal e novo stent MGuard(tm) para o tratamento de lesões complexas de ponte de safena / Comparative analysis of a distal protetion system and the new stent MGuard(tm) for the treatment of complex lesions in saphenous vein grafts

RESUMO

Introdução: A intervenção coronária percutânea em pontes de safena contínua sendo um grande desafio por apresentar maiores taxas de complicações associadas ao procedimento. O novo stent balão-expansível MGuard(tm) foi desenvolvido com uma malha polimérica ultrafina revestindo a porção externa de um stent convencional, com o objetivo de reduzir a embolização distal durante a intervenção. Nosso objetivo foi avaliar a eficácia do novo dispositivo em prevenir as complicações embólicas periprocedimento. Método: Avaliamos uma coorte consecutiva de pacientes com lesões complexas em pontes de safena tratados com stents MGuard(tm), que foi comparada a pacientes tratados de maneira convencional com stents e filtros de proteção distal. O objetivo primário incluiu a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (morte, infarto agudo do miocárdio e revascularização da lesão-alvo) em até 30 dias do procedimento. Resultados: Foram analisados 38 pacientes, 16 no grupo MGuard(tm) e 22 pacientes no grupo filtro de proteção distal. A maioria era do sexo masculino (81,6 por cento), e a média de idade dos enxertos foi de 10,4 + ou - 5,6 anos. Os pacientes do grupo filtro de proteção distal apresentaram lesões mais longas (17,4 + ou - 6,3 mm vs. 26 + ou - 16,2 mm; P = 0,052) e com maior carga trombótica...

ABSTRACT

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention in saphenous vein grafts remain a major challenge due to the high complication rates associated to the procedure. The new balloon-expandable MGuardTM stent was developed with an ultra-thin mesh sleeve attached to its outer surface, designed to reduce distal embolization during the procedure. Our objective was to evaluate the efficacy of the new device to prevent periprocedural embolic complications. METHODS: A consecutive cohort of patients with complex saphenous vein graft lesions treated with the MGuardTM stent were compared to patients treated with bare metal stents and distal filter protection. The primary objective included the occurrence of major adverse cardiovascular events (composite of death, non-fatal myocardial infarction and target lesion revascularization) up to 30 days of the procedure. RESULTS: Thirty-eight patients were evaluated, 16 in the MGuardTM group and 22 patients in the distal filter protection group. Most patients were male (81.6%) and the mean age of the treated grafts was 10.4 ± 5.6 years. Distal filter protection group patients had longer lesions (17.4 ± 6.3 mm vs. 26 ± 16.2 mm; P = 0.052) and higher thrombus burden (6.3% vs. 50%; P = 0.005). There were no major adverse cardiac events in any of the groups up to 30 days of the procedure. CONCLUSIONS: The MGuardTM stent proved to be effective in the treatment of complex saphenous vein graft lesions in our series of patients. Randomized comparisons with a larger number of patients must be carried out in the future to confirm these preliminary results.