Avaliação da qualidade dos ensaios clínicos aleatórios em terapia intensiva / Quality assessment of randomized clinical trial in intensive care

RESUMO

OBJETIVO: O ensaio clínico aleatório é um estudo prospectivo que compara o efeito e o valor das intervenções em seres humanos, utilizando um ou mais grupos contra o grupo controle. O objetivo deste estudo foi avaliar a qualidade dos ensaios clínicos aleatórios publicados em terapia intensiva no Brasil. MÉTODOS: Todos os ensaios clínicos aleatórios encontrados através da busca manual na Revista Brasileira de Terapia Intensiva de janeiro de 2001 a março de 2008 foram analisados para avaliar sua descrição através da escala de qualidade. Foi utilizada uma estatística descritiva e intervalo de confiança de 95 por cento para a variável primária. A variável primária foi a qualidade dos ensaios clínicos aleatórios. RESULTADOS: Foram encontrados 185 artigos originais, sendo 14 de ensaios clínicos aleatórios. Apenas um artigo original analisado (7,1 por cento) mostrou-se de boa qualidade. Não houve significância estatística entre os dados coletados e os dados mostrados na hipótese desta pesquisa. CONCLUSÃO: Pode-se concluir que na amostra de artigos avaliada 7 por cento dos ensaios clínicos aleatórios em terapia intensiva publicados em uma revista no Brasil são de boa qualidade metodológica.

ABSTRACT

OBJECTIVE: A randomized clinical trial is a prospective study that compares the effect and value of interventions in human beings, of one or more groups vs. a control group. The objective of this study was to evaluate the quality of published randomized clinical trials in Intensive care in Brazil. METHODS: All randomized clinical trials in intensive care found by manual search in Revista Brasileira de Terapia Intensiva from January 2001 to March 2008 were assessed to evaluate their description by the quality scale. Descriptive statistics and a 95 percent confidence interval were used for the primary outcome. Our primary outcome was the randomized clinical trial quality. RESULTS: Our search found 185 original articles, of which 14 were randomized clinical trials. Only one original article (7.1 percent) showed good quality. There was no statistical significance between the collected data and the data shown in the hypothesis of this search. CONCLUSION: It can be concluded that in the sample of assessed articles 7 percent of the randomized clinical trials in intensive care published in a single intensive care journal in Brazil, present good methodological quality.