Avaliação da ação da associação de cepalin®, alantoína e heparina sódica* na evolução do processo de cicatrização de incisões cirúrgicas / Evaluation of the Cepalin®, allantoin and sodic heparin association in the process of surgical incisions healing

RESUMO

Objetivo: Avaliar a eficácia da associação de cepalin, alantoína e heparina sódica (Contractubex®), aplicada topicamente sob forma de massagem, na qualidade das cicatrizes pós-cirúrgicas de pacientes submetidos a mamoplastias redutoras e abdominoplastias.Tipo de estudo Prospectivo, observacional, duplo-cego, randomizado, placebo controlado.Local do estudo Serviço de Cirurgia Plástica e Queimaduras do Hospital do Servidor Público Estadual na cidade de São Paulo - Brasil.Sujeitos do estudo Foram 60 pacientes do sexo feminino submetidas a mamoplastia redutora ou abdominoplastia, randomizadas para receber aplicação do produto teste ou placebo sobre as cicatrizes cirúrgicas a partir do 21º dia de pós-operatório, durante seis meses.Principal resultado observado O sucesso do tratamento, considerado quando a qualidade das cicatrizes fossem consideradas boas ou excelentes ao seu final.Resultados: Entre as 60 pacientes randomizadas, 58 permaneceram até o final do estudo, sendo que 30 receberam tratamento com o produto teste e 28 placebo. Na análise dos resultados se comparou os eventos sucesso e insucesso com a utilização de placebo ou produto teste isoladamente de insucessos entre o placebo ou produto teste e, finalmente, de sucessos entre o placebo ou produto teste. Posteriormente, realizaram-se duas análises complementares a primeira analisando-se as freqüências de sucessos entre os vários observadores, comprovando-se que todos obedeceram aos mesmos critérios na avaliação a segunda, comparou-se por aderência, o total de sucessos com o de insucessos para comprovar que, caso o produto teste fosse superior, não importasse quais parcelas tivessem sido agregadas, desde que atribuídas ao simples acaso, a superioridade fosse mantida. Foram aplicados testes de Quiquadrado para a análise das variáveis sucesso e insucesso relativas à utilização do produto testado (Contractubex®) ou placebo, admitindo-se a = 5% (p£0,05 ). As reações adversas observadas foram consideradas leves e previsíveis, não havendo por isso necessidade de exclusão do presente estudo.Conclusões: A associação de cepalin, alantoína e heparina sódica (Contractubex®) aplicada topicamente em cicatrizes pós-operatórias por período de seis meses melhora significativamente a qualidade da cicatrizes quando comparada ao mesmo procedimento utilizando-se placebo.