Validación de la técnica para la determinación de catequina en tabletas de Rhizophora mangle L por CLAR / Validation of the technique to assessment of tablets Catechin from Rhizophora mangle L by HPLC
Rev. cuba. farm
;
44(1)ene.-mar. 2010. ilus, tab
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-576743
RESUMEN
Se realizó la validación del método de cromatografía líquida de alta resolución para la determinación cuantitativa de catequina como sustancia marcador en las tabletas obtenidas a partir del extracto seco de las cortezas de Rhizophora mangle L, empleadas en el tratamiento de úlceras gastroduodenales. Considerando que el método se clasifica como tal para la determinación cuantitativa del compuesto mayoritario o ingrediente activo en formulaciones o materia prima, se evaluaron los parámetros especificidad, linealidad, exactitud, sensibilidad y precisión expresada en sus 2 formas repetibilidad y precisión intermedia. Los resultados obtenidos demostraron que el método empleado es confiable, pues permitió la determinación del compuesto en presencia de otras sustancias, incluyendo excipientes y sustancias auxiliares, y detectó la presencia de productos de degradación. Además, el procesamiento estadístico de los resultados evidenció la linealidad, precisión, sensibilidad y exactitud del método.
ABSTRACT
Authors made the high-performance liquid chromatography method validation to the quantitative assessment of cathechin as a marker substance in tablets obtained from the bark of Rhizophora mangle L dry extract used in gastroduodenal ulcers treatment. Considering that this method as such is classified to quantitative assessment of the major compound or active ingredient in formulae or raw material, the following parameters were assessed linearity, accuracy, sensitivity and precision expressed in its two ways repetition and intermediate precision. Results obtained showed that this method is reliable allowing the compound assessment in presence of other substances, including excipients and auxilliary substances and to detect the presence of degradation products. Also, the statistical processing of results evidenced the linearity, precision, sensitivity and accuracy of this method.
Catequina; Cathechin; Control de calidad; Cromatografía líquida de alta resolución; Estudio de estabilidad; Ethyl-acetate fraction of polyphenols; Fracción acetato de etilo de polifenoles; High-performance liquid chromatography; Quality control; Rhizophora mangle L; Rhizophora mangle L; Stability study
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Quality Control
/
Catechin
/
Chromatography, High Pressure Liquid
/
Rhizophoraceae
/
Validation Studies as Topic
Language:
Spanish
Journal:
Rev. cuba. farm
Journal subject:
Pharmacy
Year:
2010
Type:
Article
Affiliation country:
Cuba
Institution/Affiliation country:
Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria/CU
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