Validación del método analítico para el control de la calidad y estudio de estabilidad de propiltiouracilo 50 mg / Analytical method validation for quality control and the study of the 50 mg propylthiouracil stability
Rev. cuba. farm
;
44(1)ene.-mar. 2010. tab, ilus
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-576751
RESUMEN
Se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del propiltiouracilo 50 mg, tabletas. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrospher 100 RP-18 RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 272 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por una mezcla desgasificada de solución amortiguadora fosfato de potasio monobásico 0,025 M a pH= 4,6, y acetonitrilo en una proporción de 8020, con una velocidad de flujo de 0,5 mL/min. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.
ABSTRACT
A high-performance liquid chromatography analytical method was developed and validated for the quality control and stability studies of 50 mg Propylthiouracil tablets. Method is based in active principle separation through a 100 RP-18 RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm) Lichrospher chromatography with UV detection to 272 nm, using a mobile phase composed by a ungaseous mixture of a 0.025 M buffer solution-monobasic potassium phosphate to pH= 4,6 ad acetonitrile in a 8020 ratio with a flux speed of 0,5 mL/min. Analytical method was linear, precise, specific and exact in the study concentrations interval.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Propylthiouracil
/
Quality Control
/
Drug Stability
Language:
Spanish
Journal:
Rev. cuba. farm
Journal subject:
Pharmacy
Year:
2010
Type:
Article
Affiliation country:
Cuba
Institution/Affiliation country:
Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos/CU
/
Empresa Farmacéutica Reynaldo Gutiérrez/CU
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