Tratamento da dor associada à osteoartrose de joelho em idosos: um ensaio clínico aleatório e duplamente encoberto com o clonixinato de lisina / Treatment of pain associated to knee osteoarthrosis in elderly people: a randomized double-blind clinical trial with lysine clonixinate

RESUMO

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A osteoartrose (OA) é a artropatia mais comum e uma das principais causas de dor crônica na população idosa, podendo levar a grande incapacidade funcional nestes indivíduos. Objetivando o tratamentoda dor em idosos com OA de joelho utilizou-se o clonixinato de lisina (CL) e avaliou-se a sua efetividade.MÉTODO: Estudo clínico e duplamente encoberto,aleatório e placebo controlado com 109 idosos com dor associada à OA de joelho. Os participantes foram divididos em dois grupos: Grupo CL e P (placebo) que receberam comprimidos para uso três vezes ao dia por 30 dias.Realizadas avaliações iniciais, após 15 dias e ao final doestudo, quanto à intensidade de dor em repouso, ao movimento inicial, à deambulação e à compressão articular; necessidade de analgesia complementar, rigidez matinal; incapacidade funcional associada à dor, aderência, tolerabilidade e avaliação global do tratamento.RESULTADOS: O CL reduziu significantemente a dor ao início do movimento e à deambulação já nos primeiros 15 dias, redução de 30% da dor protocinética e de 31,6% à deambulação, mas os melhores resultados ocorreram com 30 dias, quando as reduções foram de 42,3% e 45,5%, protocinética e à deambulação, respectivamente. A analgesia complementar foi significantemente menor com o CL: 2,6% e 9,5%, grupos CL e P, respectivamente. Não ocorreram diferenças entre os grupos para rigidez matinal e incapacidade funcional. Houve grande aderência e tolerabilidade. A avaliação global foi favorável para o CL,sendo excelente ou boa em 50%.CONCLUSÃO: O clonixinato de lisina foi efetivo no tratamento da dor associada à osteoartrite de joelho em idosos.

ABSTRACT

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Osteoarthrosis (OA) is the most common arthropathy and one of the major causes of chronic pain in elderly population, which may lead to major functional incapacity of these individuals.Aiming at treating pain of elderly patients with knee OA,we have used lysine clonixinate (LC) and have evaluated its effectiveness. METHOD: Randomized, double-blind, placebo-controlledclinical trial with 109 elderly patients with painassociated to knee OA. Participants were distributed in two groups: Group LC and Group P (placebo), who received tablets to be used three times a day for 30 days.Evaluations were performed initially, 15 days after andat study completion, as to pain intensity at rest, at initial movement, walking and joint compression, and the needfor additional analgesia, morning stiffness; pain-related functional incapacity, adherence, tolerability and global treatment valuation.RESULTS: LC has signifi cantly decreased pain at initialmovement and walking already in the first 15 days, with 30% decrease in protokinetic pain and 31.6% in walking, but best results were seen after 30 days, when reductions were 42.3% and 45.5%, respectively. Additional analgesia was significantly lower with LC: 2.6% and 9.5% for groups LC and P, respectively. There were no differences between groups in morning stiffness and functional incapacity.There has been major adherence and tolerability.Global evaluation was favorable to LC, being excellent orgood for 50% of patients.CONCLUSION: Lysine clonixinate was effective to trea tpain associated to knee osteoarthritis in elderly people.