Bioequivalencia: ensayo clínico para garantizar intercambiabilidad / Equivalency: clinic assay for interchange

RESUMEN

Los estudios de bioequivalencia son apropiados para evaluar la intercambiabilidad entre dos formulaciones de un mismo medicamento una innovadora o producto de investigación, y otra "multiorigen" o "genérica" sin estudios clínicos que sustenten su eficacia y seguridad. Además en nuestro país existe una política de medicamentos basada en el favorecimiento en la utilización de genéricos. En este documento se presenta una revisión sobre el tema de bioequivalencia y se ofrece, además, lo establecido por los organismos regulatorios internacionales sobre cuándo es necesaria (y, por lo tanto, obligatorio) la realización de estudios de bioequivalencia.