Comparação de uma técnica de ELISA em fase sólida alternativa com o ELISA em fase sólida convencional na detecção do antígeno de superfície do vírus da hepatite B / Comparison of ELISA test in conventional solid phase for detection of surface antigen of the hepatitis B virus

RESUMO

Foi feita comparação de um teste de ELISA em fase sólida alternativo, de execução simples e rápida, de leitura visual, denominado "teste do pente" (Immuno Comb PBS Organics), com um teste de ELISA convencional automatizado, denominado ELFA (bioMéheux), na detecção do antígeno de superfície do vírus da hepatite B (AgHBs). Utilizou-se o ELFA como parâmetro, tendo em vista sua sensibilidade e especificidade, para detecção desse antígeno, no soro de pacientes infectados. Foram analisadas 30 amostras de soro humano das quais 15 se apresentaram positivas e 15 negativas, para o marcador AgHBs, quando analisadas pelo ELFA. Das 15 amostras positivas por esse método, apenas 11 se mostraram positivas no "teste do pente", enquanto 19 se apresentaram negativas. A técnica alternativa avaliada nesse estudo não apresentou resultados falso-positivos, mas a concordância de resultado com a técnica considerada como padrão ocorreu em apenas 73,3% das amostras testadas, apresentando percentual de 26,7% de resultados falso-negativos. Os resultados Indicam que, apesar de apresentar especificidade equivalente ao ELFA e maior facilidade de execução, o "teste do pente" apresentou séria limitação na detecção do marcador AgHBs do vírus da hepatite B, pelo fato de ter apresentado menor sensibilidade que o ELISA convencional.

ABSTRACT

A comparison between an alternative ELISA test in solid phase, of simple and quick execution visual reading, named the "comb test" (Immunocomb PBS Orgenics) with a convencional automatized ELISA test, named ELFA (bioMérieux), to detect hepatitis B HBsAg virus surface antigen was performed. The ELFA was used as a parameter, because of its sensibility and especifycity, to the detection of the antigen, in the serum of infected patients. 30 human serum samples were analized, of which 15 turned out positive and 15 negative, to the HBsAg marker, when analized by ELFA. Only 11 were positive in the "comb test" while 19 turned out as negative. The alternative technic analized in this study didn't present false-positive results, but the result concordance with the technic considered as standard occured in only 73,3% of the tested samples, presenting a 26,7% percentual of false-negative results. The results indicate that, in spite of presenting similar specificity to the ELFA, and better execution facility, the "comb test" presente a serious limitation in the detection of the HBsAg marker of the hepatitis B virus because it presented lower sensibility than the conventional ELISA.