Microdevice for aqueous humor drainage Maldonado Bas - Pförtner / Microdispositivo para drenaje de humor acuoso Maldonado Bas - Pförtner

ABSTRACT

PURPOSE: A microdevice for the treatment of refractory glaucoma is presented. The underlying concepts, its mechanisms of action and the surgical technique for implanting are explained and the results are analyzed. The microdevice was developed and the surgeries were performed at the Maldonado-Bas Eye Clinic (Cordoba, Argentina), under the rules established in the protocol approved by the provisions of the National Administration of Drugs, Food and Medical Technology 430/7. File No.1-47-25-649-07-1. METHODS: In a prospective study, following the protocol, 16 eyes with refractory glaucoma were included and operated. Intraocular pressure <21mmHg with or without additional medication was considered successful. The follow-up was one year. Averages, percentages and their 95 percent confidence bands were calculated. Analysis of variance for repeated measures was used to compare averages. RESULTS: The average preoperative intraocular pressure was 32.81 mmHg, SD ± 10.94 mmHg in a range of 14 to 50 mmHg. The average post-surgical intraocular pressure at one year was 12.43 mmHg, SD ± 2.85 mmHg in a range of 7 to 19 mmHg. The difference between the pre-and post-surgery average intraocular pressure was 20.38 mmHg. The number of successes was 14 eyes (87.5 percent, confidence interval (CI) 95 percent 61.6 percent - 98.6 percent). The number of failures was two eyes (12.5 percent, CI 95 percent 1.43 percent - 38.4 percent). CONCLUSIONS: The results show that the microdevice is successful for the treatment of refractory glaucoma.

RESUMEN

OBJETIVO: Se presenta un microdispositivo para el tratamiento del glaucoma refractario. Se explican los conceptos con los que fue desarrollado, su mecanismo de acción, la técnica quirúrgica para implantarlo y se analizan los resultados obtenidos. Realizado en la Clínica de ojos Maldonado-Bas (Córdoba- Argentina), bajo la reglamentación establecida en el protocolo aprobado por disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica 430/7. Expediente1-47-25-649-07-1. MÉTODOS: En un estudio prospectivo, según la reglamentación del protocolo se incluyeron e intervinieron 16 ojos con glaucoma refractario. Se consideró éxito presión intraocular <21mmHg con o sin medicación adicional. El seguimiento fue de un año. Se calcularon promedios, porcentajes y sus bandas de confianza del 95 por ciento según estuviera indicado. Para comparar promedios se empleó Análisis de la Varianza para mediciones repetidas. RESULTADOS: El promedio de la presión intraocular pre-quirúrgica fue de 32,81 mmHg, SD ± 10,94 mmHg con un rango entre 14 y 50 mmHg. La presión intraocular post-quirúrgica promedio al año fue de 12,43 mmHg, SD ± 2,85 mmHg con un rango entre 7 y 19 mmHg. La diferencia entre el promedio de la presión intraocular pre y pos-quirúrgica fue de 20,38 mmHg. El número de éxitos fue de 14 ojos (87,5 por ciento; IC95 por ciento 61,6 por ciento - 98,6 por ciento). El número de fracasos fue de dos ojos (12,5 por ciento; IC95 por ciento 1,43 por ciento - 38,4 por ciento). CONCLUSIONES: Los resultados demuestran que el microdispositivo es eficaz para el tratamiento del glaucoma refractario.