Avances y retos en el registro de ensayos clínicos en América Latina y el Caribe / Progress and challenges of clinical trials registration in Latin America and the Caribbeans
Rev. peru. med. exp. salud publica
;
28(4): 676-681, dic. 2011. tab
Article
in Spanish
| LILACS, LIPECS
| ID: lil-611701
RESUMEN
Los registros de ensayos clínicos (EC) constituyen una de las mayores fuentes de información de investigaciones en intervenciones en salud que se han o se están llevando a cabo en el mundo. La Organización Mundial de la Salud estableció un conjunto mínimo de datos que se deben registrar (20 ítems), consensuado a nivel internacional con las partes interesadas, y estableció una red de registros primarios y de registros asociados. Existen actualmente dos registros primarios en las Américas (Brasil y Cuba) avalados por la OMS, además del registro ClinicalTrial.Gov (de los Estados Unidos de Norteamérica) que aportan datos a la plataforma internacional de registros de EC de la OMS (ICTRP). Adicionalmente, hay avances importantes en la región relacionados con las regulaciones, el desarrollo e implementación de registros nacionales y la adhesión de comités de ética y editores a la iniciativa.
ABSTRACT
Clinical trial registries are one of the main sources of information concerning health research interventions that have been or are being carried out throughout the world. The World Health Organization (WHO) established a minimum data set to be recorded (20 items), which was agreed upon internationally with the stakeholders, and established a network of primary and associated records. In addition to the register ClinicalTrial.Gov (of the United States of America), there are currently two primary registries in the Americas (from Brazil and Cuba) that meet WHO requirements and provide data to WHOs International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). Furthermore, there are important advances in the region related to the regulations, development and implementation of national registries and to the support of the ethics committees and editors to this initiative.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Clinical Trials as Topic
/
Patient Selection
Limits:
Humans
Language:
Spanish
Journal:
Rev. peru. med. exp. salud publica
Year:
2011
Type:
Article
Institution/Affiliation country:
Organización Panamericana de la Salud/BR
/
Organización Panamericana de la Salud/US
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