Experiência com GyneFix, novo dispositivo intrauterino: projeto piloto / Experience with the GyneFix, a new intrauterine device: pilot project

RESUMO

O dispositivo GyneFix é contraceptivo intrauterino já de larga experiência internacional, que está sendo estudado na mulher brasileira antes de introdução no mercado nacional. Usuárias e métodos: Estudo piloto prospectivo, não comparativo, realizado no Setor de Planejamento Familiar do Hospital e Maternidade Therezinha de Jesus, Centro de Biologia da Reprodução, Universidade Federal de Juiz de Fora(aprovado pela Comissão Ética do hospital). O GyneFix é compost-o de um fio cirúrgico de prolene ao qual são fixados seis cilindros de cobre GyneFix 330, com área de 330 mm² de superfície. O GyneFix-mini 200 tem quatro cilindros de cobre com área total de 200 mm² de superfície de cobre. N aextremidade superior do dispositivo um nó pré-formado é introduzido na fixação do miométrio. Resultados:GyneFix 330 com 270 usuárias, as observações totais foram de 1800 anos/mulher. das seis gestações, cinco ocorreram após expulsão espontânea do DIU não percebida pela usuária e apenas uma gravidez aconteceu com o DIU "in situ", com um índice real de falha de 0,05 por 100 mulheres/ano. Todas as expulsões ocorreram nos primeiros meses de uso. Descontinuação por sangramento excessivo ou prolongado foi de 0,3 cumulativa aos 10 anos. Perdas de segmento ocorreram com índice de 0,7 ao final de 10 anos. GyneFix-mini 200 100 inserções com observação de 252 anos/mulher. as únicas descontinuações foram por desejo de nova gravidez em dois casos. Não ocorreu gravidez ou perda de segmento até o presente. Conclusões: o dispositivo GyneFix tanto de 330 quanto o de 200 mm²de cobre são excelentes métodos de contracepção e duração prevista acima de 10 anos de uso, porém requerem o ensino apropriado para sua inserção.