A alta prevalência de prescrições de medicamentos off-label e não licenciados em unidade de terapia intensiva pediátrica brasileira / High prevalence of off-label and unlicensed drug prescribing in a Brazilian intensive care unit
Rev. Assoc. Med. Bras. (1992)
;
58(1): 82-87, jan.-fev. 2012. ilus, tab
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-617113
RESUMO
OBJETIVO:
Descrever o uso e determinar a prevalência de medicamentos de uso off-label enão licenciados em prescrições na unidade de terapia intensiva pediátrica de um hospital no sudeste do Brasil.MÉTODOS:
Estudo transversal envolvendo os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica durante o período de maio de 2008 a janeiro de 2009. A classificação quanto aos critérios de aprovação da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi baseada em seu bulário eletrônico e no Dicionário de Especialidades Farmacêuticas e as análises realizadas no software R.RESULTADOS:
Foram analisados 1.054 itens de prescrição de 73 pacientes. O gênero feminino foi o mais frequente (52 por cento) e a idade dos pacientes variou de zero a 16 anos. Observou-se que 23,4 por cento dos medicamentos foram prescritos de modo off-label, 12,6 por cento não licenciados e 1,4 por cento foram classificados em ambas as razões; 86 por cento receberam ao menos um item de uso off-label e 67 por cento ao menos um item de uso não licenciado. Os grupos terapêuticos mais prescritos foram os antibacterianos de uso sistêmico, os analgésicos, psicolépticos e antiasmáticos.CONCLUSÃO:
Os resultados do presente trabalho confirmam a alta prevalência do uso off-label e não licenciados dos medicamentos em unidade de terapia intensiva pediátrica.ABSTRACT
OBJECTIVE:
To describe the use and determine the prevalence of off-label and unlicensed drug use prescribing in a pediatric intensive care unit in a Southeastern Brazilian hospitalMETHODS:
Cross-sectional study of inpatients in a pediatric intensive care unit from May 2008 through January 2009. The classification according to the Brazilian regulatory agency (Agência de Vigilância Sanitária - Anvisa) approval criteria was based on the Anvisa electronic package insert list, Pharmaceuticals Dictionary, and the analysis was conducted through R software.RESULTS:
We analysed 1,054 prescription items for 73 patients. Females predominated (52 percent), and the patients' age ranged from 0 to 16 years. Among the prescribed items, 23.4 percent were off-label, 12.6 percent were unlicensed, 1.4 percent were both off-label and unlicensed, 86 percent had at least one item off-label, and 67 percent had at least one unlicensed drug. The most frequently prescribed therapeutic groups were systemic anti-bacterial, analgesic, psycholeptic, and antiasmathic agents.CONCLUSION:
The current study results confirm the high prevalence of unlicensed and off-label drug use in a pediatric intensive care unit.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Drug Prescriptions
/
Off-Label Use
/
Intensive Care Units
Type of study:
Observational study
/
Prevalence study
/
Risk factors
/
Screening study
Limits:
Adolescent
/
Child
/
Child, preschool
/
Female
/
Humans
/
Infant
/
Male
/
Infant, Newborn
Country/Region as subject:
South America
/
Brazil
Language:
Portuguese
Journal:
Rev. Assoc. Med. Bras. (1992)
Year:
2012
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Faculdade de Patos de Minas/BR
/
Universidade Federal de Minas Gerais/BR
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