Adalimumab in the induction of Crohn's disease remission: results of a Brazilian multicenter case series

ABSTRACT

Introduction: Adalimumab (ADA) is a subcutaneous fully-human anti-TNF antibody which has a significant role in the management of Crohn's disease (CD). Its efficacy has been demonstrated in several clinical trials. The main objective of this study was to evaluate the role of ADA in the induction of clinical remission in a Brazilian series of CD cases. Method: A retrospective analysis of CD patients treated with ADA was performed in three Brazilian inflammatory bowel diseases (IBD) reference centers. The following characteristics were analyzed gender, age, indication to ADA treatment, type of response, previous exposure to infliximab (IFX), concomitant use of immunomodulators and adverse events, among others. Results: 54 patients (29 females) were included in this series, with mean age of 36.72 years (ranging from 15 to 62 years). After induction regimen, 26 patients (48.14%) were in clinical remission, 26 (48.14%) had partial response, and 2 (3.72%) were primary non-responders. After a mean follow-up of 9.83 (2 to 28) months, 17 patients (31.48%) presented adverse events. The most common event was pain on the injection site (7 patients - 12.96%). Conclusions: ADA was effective to induce CD remission in this Brazilian case series. The remission and response rates were similar to the literature, as well as the safety profile of this drug. (AU)

RESUMO

Introdução: O adalimumabe (ADA) é um anticorpo anti-fator de necrose tumoral alfa totalmente humano, de uso subcutâneo, com eficácia e perfil de segurança bem determinados na doença de Crohn (DC). O objetivo principal deste estudo foi determinar o papel do ADA na indução da remissão na DC, em uma série brasileira de casos. Método: Estudo retrospectivo, realizado em três centros de referência em doenças inflamatórias intestinais, com usuários do ADA para tratamento da DC. As variáveis analisadas foram idade, sexo, indicação do tratamento, forma de apresentação da doença, tipo de resposta (total, parcial ou ausente), exposição prévia ao Infliximabe (IFX), entre outras. Resultados: 54 pacientes foram analisados (29 mulheres), com média de idade de 36,72 (15 a 62) anos. Após a dose de indução da remissão, 26 pacientes (48,14%) apresentaram resposta total (remissão clínica), 26 (48,14%) tiveram reposta parcial e 2 (3,72%) foram não-respondedores primários. Após seguimento médio de 9,83 (entre 2 e 28) meses, 17 pacientes (31,48%) apresentaram efeitos adversos (o mais comum foi dor no local da injeção em 7 pacientes - 12,96%). Conclusões: O ADA se mostrou efetivo na indução da remissão na DC em pacientes brasileiros, com taxas de remissão clínica e resposta compatíveis com as da literatura. (AU)