Efectos del D-003 sobre el perfil lipídico y la agregación plaquetaria en pacientes con diabetes tipo 2 / Effects of D-003 on lipid profile and platelet aggregation of type 2 diabetic patients

RESUMEN

Los eventos coronarios constituyen la primera causa de muerte en sujetos con diabetes mellitus tipo 2. Un incremento en la agregación plaquetaria y altos niveles de colesterol asociado a la lipoproteína de baja densidad (C-LDL) contribuyen al riesgo coronario en diabéticos. El D-003, una mezcla de ácidos grasos obtenida de la caña de azúcar, ha mostrado reducir la agregación plaquetaria y los niveles séricos de C-LDL en sujetos normo e hipercolesterolémicos. Este estudio a doble ciego, controlado con placebo, investigó los efectos del D-003 sobre la agregación plaquetaria y el perfil lipídico en 50 diabéticos tipo 2, los que fueron aleatorizados para recibir después de un periodo inicial, D-003 (10 mg/día) o placebo por 10 semanas. Todos los sujetos completaron el estudio. El D-003 redujo significativamente la agregación plaquetaria inducida por ácido araquidónico (52,9%) y por colágeno (54,4%) y los niveles séricos de C-LDL (26,7%), colesterol total (CT) (19,6%) y triglicéridos (23,9%), mientras que incrementó el C-HDL (12,4%) en relación a los niveles básales y al grupo placebo. El D-003 fue seguro y bien tolerado. Se concluye que el D-003 redujo significativamente la agregación plaquetaria y los niveles séricos de C-LDL en pacientes con diabetes tipo 2, pero otros estudios deben confirmar estos resultados.

ABSTRACT

Coronan/ events are the leading cause of death in subjects with type 2 diabetes, and increased platelet aggregation and serum low-density lipoprotein-cholesterol (C-LDL) contribute to coronary risk in diabetes patients. D-003, a mixture of sugarcane wax acids, has shown to reduce platelet aggregation and serum C-LDL in normocholesterolemic and hypercholesterolemic subjects. This doubleblinded, placebo-controlled study investigated the effects of D-003 on platelet aggregation and lipid profile in 50 type 2 diabetes patients who were randomized, after a baseline phase, to D-003 (10 mg/d) or placebo for 10 weeks. Al I the subjects completed the study. D-003 significantly lowered arachidonic acid- (52.9%) and collagen-induced (54.4%) platelet aggregation, C-LDL (26-7%), total cholesterol (TC) (19.6%) and triglycerides (23.9%), while increased high-density lipoprotein-cholesterol (C-HDL) (12.4%) vs baseline and placebo. D-003 was safe and well tolerated. To conclude with, D-003 significantly reduced platelet aggregation and serum C-LDL in type 2 diabetes, but further studies should confirm these results.