Famotidina versus cimetidina en el tratamiento de la úlcera duodenal no complicada: estudio multicéntrico / Famotidine versus cimetidine in the treatment of uncomplicated duodenal ulcer: a multicenter study

RESUMEN

La famotidina es un nuevo antagonista de receptores H2, con gran selectividad y afinidad para el sitio de enlace. Hipotéticamente, tiene mayor potencia y duración de efecto. Se llevó a cabo este estudio aleatorio y abierto, multicéntrico con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de 40 mg de famotidina contra 800 mg de cimetidina, administrados como dosis única nocturna, en pacientes con úlcera duodenal no complicada. La respuesta al tratamiento se valoró endoscópicamente a las cuatro o seis semanas; se realizaron estudios clínicos y bioquímicos para evaluar la seguridad de la droga. Se estudiaron 90 sujetos, 47 recibieron famotidina y 43 cimetidina. A las cuatro semanas, las tasas de cicatrización fueron de 81% en el grupo con famotidina y 67% en el de cimetidina (P = 0.11). A las seis semanas los porcientes de cicatrización fueron de 98% y 88% respectivamente (P = 0.08). En los sujetos que no recibieron medicación anti-ulcerosa previa y/o en aquellos que tenían lesiones de > 1 cm, las tasas de cicatrización a las 4 semanas de tratamiento con famotidina fueron significativamente mayores (P < 0.05) a las obtenidas con cimetidina. El dolor diurno mejoró a la primera semana en el 93% y 83% de los pacientes que recibieron famotidina y cimetidina, respectivamente (P = 0.11); en cuanto al dolor nocturno, las tasas de mejoría fueron de 88% y 91% al cabo del mismo tiempo (P = 0.43). Se observaron efectos colaterales (atribuibles posiblemente a los fármacos) en seis pacientes (dos con famotidina y cuatro con cimetidina), todos ellos leves y reversibles una vez suspendido el trtatamiento. Los resultados sugieron que 40 mg de famotidina tienen utilidad y seguridad similares a 800 mg de cimetidina