Estudo clínico duplo-cego randomizado controlado por placebo sobre uso pré-operatório de ansiolítico em implantodontia / A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial on the preoperative use of anxiolytics in Implantology

RESUMO

O emprego de ansiolíticos no manejo de pacientes submetidos a cirurgias é referido na literatura como uma abordagem eficaz no controle da ansiedade pré, trans e pós-procedimento. Baseando-se nessa premissa, o presente estudo clínico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo teve como objetivo avaliar o efeito ansiolítico da administração de Diazepam e Lorazepam em cirurgias de instalação de implantes dentários. O desenho experimental consistiu em três grupos de dez pacientes cada, que receberam as medicações uma hora antes do procedimento – grupo I: Diazepam; grupo II: Lorazepam; grupo III: placebo. Foram coletados dados de questionários de ansiedade (pré e pós-operatório) e de pressão arterial e frequência cardíaca (pré, trans e pós-operatório). Não houve resultados significativos quanto à pressão arterial, frequência cardíaca ou dados de ansiedade quando da diminuição desta com uso de Diazepam, Lorazepam e placebo. A redução significativa de ansiedade (através da análise da pressão sistólica e diastólica) ocorreu no período transcirúrgico. O controle efetivo da ansiedade com o uso das referidas medicações não foi observado

ABSTRACT

The use of anxiolytics to manage patients undergoing surgery is reported to be effective before, during, and after surgical procedures. Thus, this randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aimed to analyze the anxiety-reducing effect of Diazepam and Lorazepam. The experimental design consisted of three groups with 10 patients each receiving the following medications 1 hour before the procedure: group I – Diazepam; group II – Lorazepam; and group III – placebo. Data were collected from anxiety questionnaires (pre- and postoperatively). Also, arterial pressure and heart frequency were measured in the same periods. No significant differences were found for arterial pressure, heart frequency, and questionnaire’s answers regarding anxiety levels with Diazepam, Lorazepam and placebo use. Significant anxiety reduction (through systolic and diastolic pressure analysis) did occur on the trans-operatory period. Effective anxiety control using the above cited medication was not observed