Un estudio prospectivo y randomizado comparando el uso de stents de metal parcialmente cubiertos de plastico versus multistents en el manejo endoscópico de los pacientes con estenosis benignas postoperatorias del ducto biliar en un seguimiento de más de 5 años / A prospective randomized study comparing partially covered metal stent versus plastic multistent in the endoscopic management of patients with postoperative benign bile duct strictures: a follow-up above 5 years

RESUMEN

FUNDAMENTO Los Stent de metal autoexpandibles se utilizan a menudo para el drenaje biliar en obstrucción de origen neoplásico, con mejores resultados que los stents plásticos, pero son rara vez utilizados en el drenaje biliar en estenosis de etiología benigna. OBJETIVO: El objetivo final primario Es verificar la permeabilidad de la vía biliar después de la colocación de los stents auto-expandible de metal y (múltiples) prótesis plásticas en pacientes con estenosis benignas derivadas de la cirugía del conducto biliar con un seguimiento superior a cinco años. Punto final secundario Evaluar a largo plazo la tasa de complicaciones en pacientes con stents metálicos autoexpandibles y plástico. RESULTADOS: Los stents autoexpandibles de metal se colocaron en 15 pacientes y múltiples stents de plástico en 16. La edad media fue de 45 años, con prevalencia de pacientes de sexo femenino en ambos grupos y no hubo diferencia estadística entre los grupos se observó (Stent metálico 66,7%; plástico multistent 62,5%, p = 0,8). La tasa de complicaciones resultantes de los stents fueron más frecuentes en el grupo de stent de metal (40% versus 25%, p = 0,37). En el grupo de stent de metal, las complicaciones más frecuentes fueron hemorragia (n = 3; 20%), la migración del stent (n = 2; 13,3%) y perforación (n = 1; 6,7%). En el grupo multistent plástica, las complicaciones más frecuentes fueron la (n 2, un 12,5%), hemorragia (n = 1; 6,2%) y la úlcera (n = 1; 6,2%). A largo plazo la tasa de permeabilidad tras el drenaje biliar fue mayor en el grupo de metal autoexpandible, SEMS 81,67% ± 2,56, IC 76,47-86,54; plástico multistent 71,88% ± 2,93, IC 66.08-77.27. CONCLUSIÓN: El paso temporal de los stents metálicos cubiertos parcialmente auto-expandible es una opción viable para los pacientes con estenosis benignas del conducto biliar.

ABSTRACT

BACKGROUND: Self-expandable metal stents (SEMS) are often used for biliary drainage due to obstruction of neoplastic etiology, with better results than plastic stents, but seldom for biliary drainage of benign etiology. OBJECTIVE: Primary end point Verify bile duct patency after placement of self-expandable metal and (multiple) plastic stents in patients with benign strictures resulting from bile duct surgery with follow-up above five years. Secondary end point Evaluate long-term complication rate in patients with metal self-expandable and plastic stents. RESULTS: Self-expandable stents were placed in 15 patients and multiple plastic stents in 16. Mean age was 45 years with prevalence of female patients in both groups and no statistical difference between groups was observed (SEMS 66.7%; plastic multistent 62.5%; p=0.8). Complication rate resulting from stents occurred more often in the metal stent group (40% versus 25%; p=0.37). In the metal stent group, most frequent complications were hemorrhage (n=3; 20%), stent migration (n=2; 13.3%) and perforation (n=1; 6.7%). In plastic multistent group, most frequent complications were perforation (n 2; 12.5%), hemorrhage (n=1; 6.2%) and ulcer (n=1; 6.2%). Long-term patency rate after biliary drainage was higher in the self-expandable metal stent group, SEMS 81.67% ± 2.56; CI 76.47-86.54; plastic multistent 71.88% ± 2.93; CI 66.08-77.27. CONCLUSION: The temporary passage of partially covered self-expandable metal stents is a feasible option for patients with benign bile duct strictures.