A prospective and randomized trial comparing 225IU and 300 IU follitropin-α in a fixed-dose regimen for controlled ovarian stimulation / Estudo prospectivo e randomizado comparativo de 225 UI e 300 UI defolitropina-α em regime de dose fixa para estimulação ovariana controlada

ABSTRACT

Purpose: To compare the outcomes of 225 IU and 300 IU follitropin-α in a fi xed-dose regimen for controlled ovarian stimulation in women ≥35 years old. Material and methods: We studied 120 normo-ovulatory women ≥35 years old, undergoing IVF or ICSI cycles. After pituitary suppression, patients were randomly divided into two groups G225 and G300. In G225 (n=60), ovarian stimulation was performed with a fixed daily dose of 225 IU of follitropin-α and in G300 (n=60), with a fixed daily dose of 300 IU, until hCG administration. The main outcomes were the number of metaphase II oocytes retrieved, the percentage of MII oocytes, the cancellation rates, the number of days of stimulation and the fertilization rates. Data were analyzed statistically by the χ2 and Mann-Whitney tests, as p<0.05 was considered significant. Results: In G225, six cycles were cancelled (10%) and in G300, five cycles were cancelled(8.3%). The cancellation rates did not present statistical differences between groups (p>0.05). In G225, 301 oocytes were retrieved (5.02±1.32 per cycle); 261 were at MII stage. In G300, 338 o ocytes were collected (mean 5.63±1.68 per cycle); 300 were at MII stage (p<0.05). The percentage of MII oocytes (86.7% in G225 versus 88.7% in G300), fertilization rate (69.7% in G225 versus 72.7% in G300), and the mean number of days of stimulation (9.7±0.6 in G225 versus 9.7±0.7 in G300) were not statistically different in both groups (p>0.05). Conclusions: We conclude that the dose of 225 IU r-FSH, rather than 300 IU, may be the dose of choice for ovarian stimulation in a fixed-dose regimen in this group of patients.

RESUMO

Objetivo: Comparar os resultados do uso de 250 UI e 300 UI de folitropina-α em regime de dose fixa em pacientes ≥35 anos de idade. Material e métodos: Foram estudadas 120 pacientes normo-ovulatórias submetidas a ciclos de fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de espermatozoide. Apósa supressão hipofisária, as pacientes foram randomizadas nos grupos G225 e G300. No G225 (n=60), a estimulação ovariana foi realizada com 225 UI defolitropina-α e no G300 (n=60) com 300 UI, em regime de dose fixa até o dia do exame de hCG. Os resultados observados foram o número e porcentagem de oócitos em metáfase II coletados, taxa de cancelamento, número de dias de estímulo e taxa de fertilização. A análise estatística foi feita pelos testes χ2 e Mann-Whitney, considerando-se significante p<0,05. Resultados: No G225, houve seis ciclos cancelados (10%) e no G300 cinco (8,3%) (p>0.05). No G225, foram coletados 301 oócitos (5,02±1,32 por ciclo); 261 eram MII. No G300, foram coletados 338 oócitos (5,63±1,68 por ciclo), sendo 300 MII. A recuperação de oócitos MII (86,7% no G225 versus 88,7% no G300), as taxas de fertilização (69,7 versus 72,7%) e o número médio de dias de estimulação(9,7±0,6 versus 9,7±0,7) não foram estatisticamente diferentes entre os grupos (p>0,05). Conclusões: Concluímos que a dose de 225 UI de r-FSH podeser a dose de escolha para estimulação ovariana em regime de dose fixa nesse grupo de pacientes.