Validação de método analítico para doseamento de flavonoides totais em cápsulas contendo extrato seco de Passiflora incarnata L / Validation of analytical method for assay of total flavonoids in capsules containing dry extract of Passiflora incarnata L

RESUMO

Este trabalho teve como objetivo desenvolver e validar metodologia analítica por espectrofotometria no UV para a quantificação de flavonóides totais, expressos em vitexina, em cápsulas contendo extrato seco de Passiflora incarnata L. O método foi desenvolvido a partir da metodologia de doseamento de flavonóides totais descrita na monografia do extrato seco de P. incarnata L, disponível na Farmacopeia Britânica (2010). A validação da metodologia analítica de doseamento foi realizada de acordo com a Anvisa RE N° 899/2003 e diretrizes da International Conference on Harmonization. O método mostrou-se seletivo, pois não houve interferência dos adjuvantes na leitura das absorbâncias nas soluções analisadas. Apresentou coeficiente de correlação linear (r) de 0,9999, confirmando a linearidade do método. Os valores de desvio padrão relativo, obtidos tanto para precisão, nos níveis de repetibilidade e precisão intermediária, quanto para exatidão não excederam o máximo de 15% determinado nos critérios de aceitação para métodos bioanalíticos, considerando a complexidade da matéria-prima vegetal.

ABSTRACT

The aim of this study was to develop and validate an analytical method using UV spectrophotometry to determine total flavonoids, expressed in vitexin, in capsules containing a dry extract of Passiflora incarnata L. The analytical method was based on the spectrophotometric assay described in the British Pharmacopoeia (2010), for the dry extract of P. incarnata L. The validation of this method of quantitation was done in accordance with ANVISA resolution 899/2003 and the International Conference on Harmonization guidelines. The method was selective, because there was no interference from additives in the reading of the absorbance of solutions analyzed. It showed a linear regression correlation coefficient (r) of 0.9999, confirming the linearity of the method. The values of relative standard deviation calculated for precision (both repeatability and intermediate precision) and for accuracy did not exceed the maximum of 15% allowed in the acceptance criteria for bioanalytical methods, considering the complexity of the plant raw material.