Efeitos de intervenção educativa na qualidade ética do consentimento livre e esclarecido / Effects of educational intervention in the ethical quality of the free and informed consent / Efectos de una intervención educativa en la calidad del consentimiento libre e informado

RESUMEN

Las intervenciones educativas se han utilizado con el fin de mejorar la comprensión del consentimiento libre e informado. Algunas de ellas han demostrado ser ineficaces, lo que indica la necesidad de asegurar la calidad del consentimiento. El objetivo de este estudio fue analizar los efectos de una intervención educativa en el perfeccionamiento de la calidad ética de consentimiento. El estudio involucró a 148 participantes que firmaron el término de consentimiento libre e informado para participar en un ensayo clínico realizado en el nordeste de Minas Gerais/Brasil. De este total, 105 participaron en una intervención educativa instrumentalizada por un juego de mesa, mientras que sólo 43 firmaron el TCLE de aquel ensayo clínico. Para evaluar los efectos de la intervención educativa fue aplicado el Cuestionario de Evaluación de la Calidad del Consentimiento Libre e Informado (CECC). Los participantes de la intervención demuestran un mayor conocimiento sobre las informaciones del ensayo clínico, sufriendo menor influencia en relación a la decisión de participar. Los resultados sugieren que la intervención educativa favorece la calidad de consentimiento libre e informado en la participación en investigaciones clínicas.

RESUMO

Intervenções educativas têm sido utilizadas para melhorar a compreensão do consentimento livre e esclarecido. Algumas delas têm se mostrado ineficazes, indicando a necessidade de assegurar a qualidade do consentimento. Este estudo analisa os efeitos de intervenção educativa no aprimoramento da qualidade ética do consentimento, envolvendo 148 participantes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido para participar de ensaio clínico realizado no nordeste de Minas Gerais/Brasil. Desse total, 105 participaram de intervenção educativa instrumentalizada por jogo de tabuleiro, enquanto 43 apenas assinaram o TCLE daquele ensaio clínico. Para avaliar os efeitos da intervenção educativa foi aplicado o Questionário de Avaliação da Qualidade do Consentimento Livre e Esclarecido. Os participantes da intervenção demonstram maior conhecimento sobre as informações do ensaio clínico, sofrendo menor influência quanto à decisão de participar. Os resultados sugerem que a intervenção educativa favorece a qualidade do consentimento livre e esclarecido na participação em pesquisas clínicas.

ABSTRACT

Educational interventions have been used in order to improve the quality of understanding with regards to the free and informed consent. However, some of these interventions have become ineffective, indicating the need of ensuring the ethical quality of consent. The aim of this study was to analyze the effects of an educational intervention for improving the ethical quality of consent. The study involved 148 participants who signed the free and informed consent form (FICF) for participation in a clinical trial conducted in the Northeast of Minas Gerais - Brazil. From this total, 105 participated in an educational intervention through a board game, while only 43 signed the informed consent form regarding that clinical trial. In order to assess the effects of an educational intervention, the Questionnaire on Quality Assessment of The Free and Informed Consent (QAQIC) was applied. The participants of the educational intervention showed greater knowledge about the information in the clinical trial, less influenced by the decision to participate in it. The results suggest that an educational intervention favors the quality of the free and informed consent in a clinical research.Key words Bioethics. Informed consent. Clinical trial. Helminthiasis.