Estudio doble ciego randomizado cruzado en 42 pacientes con severa cardiopatía coronaria isquémica: 5 mononitrato de isosorbide placebo / Croix randomized cecum double study in 42 patients with severe coronary disease: isosorbide 5 mononitrate placebo

RESUMEN

Se realiza ensayo terapéutico "doble ciego cruzado" en bloques randomizados 2x2, con el fin de evaluar la eficacia clínica del 5-mononitrato de isosorbide administrado en dosis fijas de 20 mg. cada 8 horas por 14 días. Fueron incluidos 50 pacientes portadores de severa cardiopatía coronaria isquémica. Cuatro suspendieron el ensayo por intolerancia, determinando la exclusión de su par. Los resultados fueron sometidos a análisis estadísticos siguiéndose la técnica del "Test de los signos", la prueba de Mc Nemar y la "t" de student; y en los casos requeridos se empleó el análisis de varianza a tres criterios. Con el 5-mononitrato de isosorbide el doble producto en el máximo esfuerzo se incrementó 1,595.36 (p<.005) a los dos días de tratamiento y 1,735.12 (p<.005) a los 14 días. La máxima capacidad de ejercicio se elevó en 71.43 Kpm (p<.005). El tiempo de ergometría aumentó en 1.26 minutos (p<.005). La frecuencia cardiaca y la presión arterial en reposo no se modificaron significativamente. El 5-mononitrato de isosorbide es bien tolerado, es eficaz al disminuir las crisis de angina lo que se objetiva al incrementar el índice del consumo de oxígeno, la máxima capacidad de ejercicio, el tiempo de ergometría debido a su efecto sobre la pre y post carga y a una adecuada redistribución del flujo en la zona isquémica