Análise de resíduos no processo de blistagem de comprimidos através do Controle Estatístico de Processo / Application of Statistical Process Control (SPC) to the analysis of blister waste produced in the blister packaging process

RESUMO

No processo de blistagem, a formação de resíduos é quase inevitável devido à própria dinâmica e o tipo de matéria prima usada no sistema. Neste trabalho, foi realizada uma análise de resíduos de blister no processo de blistagem na Divisão de Sólidos multipropósito, abordando o tipo de equipamento utilizado no processo, as características do produto formado, os principais fatores envolvidos na geração dos resíduos, e sua quantidade gerada nos lotes analisados. Foi empregada a ferramenta CEP para a análise dos resultados. Apesar de todas as variações encontradas, que avaliaram estabilidade e capacidade dos processos, todos os lotes foram aprovados frente às especificações farmacopeicas. No entanto, há provas de que o processo precisa ser melhorado e pode tornar-se mais eficiente, gerando uma economia para empresa.

ABSTRACT

In the blister packaging process, the formation of waste is almost inevitable, given the dynamics and type of raw material used in the system. In this study, an analysis of blister waste in the blistering process was carried out in the multipurpose solids Division of a pharmaceutical laboratory, with respect to the type of blister-packing machine used in the process, the characteristics of the product manufactured, the main factors involved in the generation of waste and the amount of waste in the batches analyzed. The SPC tool was used to analyze the results. Despite all the variations found in the graphical analysis of stability and process capacity, all batches complied with the pharmacopeial specifications. However, there is evidence that the process should be improved and could be made more efficient, generating savings for the company.