Caracterização micrométrica das superfícies dos implantes das cinco maiores companhias do mercado brasileiro. Parte II: implantes BoneLike da Biomet 3i do Brasil / Micrometric characterization of implant surfaces of the five largest companies in the Brazilian market. Part II: Biomet 3i BoneLike implants

RESUMO

Introdução: a qualidade da interface osso-implante é influenciada diretamente pela rugosidade da superfície do implante; e uma rugosidade média, com Sa entre 1 e 2µm, tem demonstrado melhores resultados clínicos e laboratoriais. No Brasil, são instalados mais de dois milhões de implantes por ano, sendo 79% fabricados por empresas nacionais. Porém, muito pouco é divulgado ou se conhece sobre a caracterização das superfícies desses implantes, a nível micrométrico. Objetivo: o presente estudo visa avaliar e caracterizar, numericamente, a superfície dos implantes da empresa Neodent, uma das cinco maiores empresas do mercado brasileiro. Métodos: foram avaliados 6 implantes, comprados diretamente no mercado, de dois desenhos dessa companhia e de diferentes lotes, através de um interferômetro de luz. Foram realizadas 9 medições, escolhidas aleatoriamente, para cada unidade, sendo 3 nos topos, 3 nos vales e 3 nos flancos das roscas. O mesmo padrão foi seguido para a avaliação através de microscópio eletrônico de varredura. Resultados: os implantes analisados apresentaram valores de Sa de 0,47µm para o BoneLike–HE e de 0,53µm para o BoneLike–CM. Na comparação entre os lotes, ambos os desenhos apresentaram diferenças estatisticamente significativas, entre, pelo menos, um lote em relação aos demais. Conclusões: os valores de rugosidade encontrados classificam as superfícies dos implantes BoneLike–HE como lisas e dos implantes BoneLike–CM como moderadamente rugosas, com um valor de Sa muito próximo de uma superfície também lisa.

ABSTRACT

Introduction: The quality of the bone-implant interface is directly influenced by implant surface roughness and a roughness average, with the Sa between 1 to 2ìm, has demonstrated better clinical and laboratory results. In Brazil, are installed more than two million implants per year, where 79% are manufactured by domestic companies. However, very little is known or published about the characterization of surfaces of these implants, on the micrometer level. Objective:The aims of this study are to evaluate and characterize numerically the surface of the implants BoneLike, of Biomet 3i do Brasil company, one of the five largest companies in the Brazilian market. Methods: Were evaluated a total of 6 implants, purchased directly on the market, of two different designs (BoneLike-HE and BoneLike-CM) and different batches, using light interferometry. Were performed 9 measurements randomly chosen for each unit, 3 on the tops, 3 on the valleys and 3 on the flanks of the threads. The same pattern was followed for evaluation by scanning electron microscope. Results: The analyzed implants from this company showed Sa values of 0.47ìm for BoneLike-HE and 1.01ìm for BoneLike-CM. Comparing the batches, both designs showed statistically significant differences between them. Conclusions:The roughness values found herein categorize the surfaces of BoneLike–HE implants as smooth, and BoneLike–CMimplants as moderately rough, with Sa values quite close to a smooth surface.