Estudo de controle de qualidade físico-químico de suspensões orais manipuladas de naproxeno sódico / Physical and chemical quality control of compounded naproxen sodium oral suspensions
Rev. ciênc. méd., (Campinas)
;
21(1/6): 87-93, 2012. tab, ilus
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-691084
RESUMO
Objetivo:
Este trabalho objetivou realizar um estudo comparativo de controle de qualidade entre a suspensão de referência de naproxeno sódico, Flanax®, denominada R, e suspensões obtidas de seis farmácias de manipulação na cidade de Natal, Rio Grande do Norte, denominadas A, B, C, D, E e F, com concentrações de 25mg/mL. Realizaram-se ensaios para determinação do teor, pH, homogeneidade, identificação, volume e características organolépticas.Métodos:
O método utilizado para o doseamento mostrou precisão, exatidão, linearidade e especificidade.Resultados:
As formulações obtidas nas farmácias B, C e E apresentaram teor abaixo das especificações farmacopeicas, enquanto a formulação F apresentou um teor acima do recomendado. Em relação ao pH, as suspensões C, E e F apresentaram valores fora das especificações. Quanto à homogeneidade, as amostras obtidas das farmácias C e E foram reprovadas. Observou-se que a maioria das amostras apresentou volume compatível ao rotulado, exceto a amostra C.Conclusão:
Os resultados indicaram a necessidade de uma maior fiscalização pelos órgãos competentes, de forma a garantir a segurança do paciente e a qualidade dos medicamentos produzidos pelas farmácias de manipulação
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Quality Control
/
Suspensions
/
Pharmaceutical Preparations
/
Naproxen
/
Chromatography, High Pressure Liquid
Type of study:
Prognostic study
Language:
Portuguese
Journal:
Rev. ciênc. méd., (Campinas)
Year:
2012
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Universidade Federal de Pernambuco/BR
/
Universidade Federal do Rio Grande do Norte/BR
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