Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes que inician o cambian terapia anti-retroviral / Incidence of adverse drug reactions in patients initiating or changing antiretroviral therapy

ABSTRACT

In the Chilean AIDS Cohort, the 15.9% of the patients change the first scheme of HAART because of toxicity, which is also the cause of 47% suspensions of treatment occurred in the first months of therapy. Aim: To analyze the incidence and causality of adverse drug reactions in patients initiating or changing antiretroviral therapy. Materials andMethods: 92 patients who started or changed antiretroviral treatment in a period from May to July 2011 were followed to detect adverse drug reactions. Results: 75% (n 69) of patients had at least one adverse event. From a total of 76 adverse drug reactions detected the most frequent ones were diarrhea (21.1%, n 16) and hyperbilirubinemia (19.7% n 15). 85.9% of the adverse events where grade depending on its seriousness, 34.1% had grade 1 toxicity, 32.9% grade 2, 9.4% grade 3 and only 3.5% grade 4. Only 22 patients (31.8%) required a treatment change. The most frequent causes for changing treatment were because of anaemia by AZT (45.4%, n 10) and diarrhea associated with the use of LPV/r (27.3%, n 6). Conclusion: Knowing the real incidence rate of adverse drug reactions may help the health team giving proper management and monitoring of these reactions in the patient, in order to avoid an early change of HAART. Defining a multidisciplinary team which includes a pharmacist is essential for proper pharmacosurveillance.

RESUMEN

En la Cohorte Chilena de SIDA, 15,9% de los pacientes requiere cambio de su primer esquema de TARV por toxicidad, siendo además la causa de 47% de las suspensiones de tratamiento ocurrida en los primeros meses de terapia. Objetivo: Analizar la incidencia y causalidad de las reacciones adversas a medicamentos en pacientes que inician o cambian terapia anti-retroviral. Material y Métodos: Se realizó un seguimiento para la detección de reacciones adversas a medicamentos a 92 pacientes que iniciaron o cambiaron tratamiento anti-retroviral en un período comprendido entre mayo y julio del 2011. Resultados: 75% (n 69) de los pacientes presentó al menos un evento adverso. De las 76 reacciones adversas a medicamentos detectadas, las más frecuentes fueron diarrea (21,1%; n 16) e hiperbilirrubinemia (19,7% n 15). El 85,9% de las notificaciones se calificó según su gravedad; obtuvo una toxicidad grado 1 en 34,1%; 32,9% grado 2; 9,4% grado 3 y 3,5% grado 4. Sólo 22 pacientes (31,8%) requirieron un cambio de tratamiento, las causas más frecuentes de cambio fueron anemia por AZT (45,4%; n 10) y diarrea asociada al uso de LPV/r (27,3%; n 6). Conclusión: El conocimiento de la real incidencia de estas reacciones adversas a medicamentos puede ayudar a los equipos tratantes para un adecuado control y manejo de éstos en el paciente, con el fin de evitar un cambio anticipado de TARV. Es fundamental conformar un equipo multidisciplinario que incluya al químico farmacéutico para una adecuada farmacovigilancia.