Dispositivo auditivo totalmente implantable Carina®: revisión sistemática / Fully implantable hearing device Carina®: systematic review / Fully implantable hearing device Carina®: systematic review

RESUMEN

Objetivos: Revisar/resumir indicaciones, resultados audiológicos y de calidad de vida del dispositivo totalmente implantable Carina®. Diseño: Revisión sistemática. Métodos: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura entre junio/2011 y enero/2012 en bases de datos Medline, OVID, Embase, Pro Quest, Biblioteca Cochrane. También se revisó literatura gris (Sigle) en búsqueda de información no publicada. No hubo restricción de lenguaje o límite temporal, y se incluyeron estudios en humanos con mediciones antes/después de la intervención. Se excluyeron reportes de un caso y estudios con pacientes prelinguales. Se evaluó heterogeneidad estadística (prueba Der Simonian-Laird), y la ganancia funcional combinada (GFC) se estimó con un modelo de efectos aleatorios. Se evaluó sesgo de publicación (gráfica de embudo y prueba Eggs). Resultados: Se identificaron 155 publicaciones, 43 enfocadas en el tema de investigación; ocho cumplieron criterios de inclusión/exclusión, que reportan 110 pacientes. La GFC fue 27,24 dB [IC 95% = 21,66-32,83 dB], I2 = 85%. El reconocimiento de palabras (65 dB-SPL) se incrementó con Carina® entre 35 y 70%, y hubo mejoría en calidad de vida (escala Aphab). La complicación más frecuente fue extrusión (2,7%). Se encontró sesgo de publicación (Eggs = 0,0011). Conclusiones: Se encontró heterogeneidad clínica y bajo nivel de evidencia publicada. La GFC fue considerable con el implante…

ABSTRACT

Objectives: To review and summarize indications, audiological and quality of life (QOL) outcomes of Carina® fully implantable device. Design: Systematic review. Methods: We conducted a systematic search of literature between June/2011 and January/2012 in Medline, OVID, Embase, ProQuest, Cochrane Library. The unpublished information gray literature databases (Sigle) were also reviewed. No language or time limit restriction. Study eligibility criteria were human studies with measures before and after the intervention. One patient case report and prelingual patients studies were excluded. Statistical heterogeneity was assessed (Der Simonian- Laird test), random effects model as a method of synthesis of functional gain was used. Publication bias was assessed (funnel plot and Eggs test). Results: 155 publications were identified, 43 of them were focused on the research topic, eight met the inclusion/exclusion criteria and report 110 patients. The pooled functional gain was 27.24 dB [95% CI = 21.66-32.83 dB], I2 = 85%. The word recognition (65 dB-SPL) was increased between 35%-70% with Carina®. A QOL improvement was observed (APHAB scale). The most frequent complication was device extrusion (3.6%). Publication bias was found (Eggs = 0.0011). Conclusions: Clinical heterogeneity and low evidence level were found in the published literature. The pooled functional gain was considerable with the implant. …