ANMAT, los productos de uso odontológico y la investigación clínica / ANMAT, medical devices for dental applications and clinical trials
Rev. Asoc. Odontol. Argent
;
101(4): 123-124, dic. 2013.
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-702198
RESUMEN
Compete a la Adminsitración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (AMMAT) garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de la población posean eficacia, seguridad y calidad. Dentro de su estructur, la Dirección Nacional de Productos Médicos es la encargada de controlar, fiscalizar; evaluar y vigilar los de uso odontológico. Simultáneamente, es responsabilidad del odontólogo verificar que los productos que utiliza estén aprobados por la ANMAT e informar, dentro del sistema denominado de odontovigilancia, las dificultades y efectos no deseados derivados de su utilización. De particular importancia, dentro de las disposiciones de la ANMAT, es la relacionada con las condiciones en las que deben llevarse a cabo los ensayos clínicos de productos médicos. Su contenido relacionado con las responsabilidades, la elaboración de protocolos de investigación y otros aspectos deben tenerse en cuenta en el momento de solicitar la conformidad para encarar la evaluación de productos en su fase de desarrollo.
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Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Drug Evaluation
/
Regulations for Policy Organizations
/
Legislation, Drug
Type of study:
Practice guideline
/
Prognostic study
Country/Region as subject:
South America
/
Argentina
Language:
Spanish
Journal:
Rev. Asoc. Odontol. Argent
Journal subject:
Dentistry
Year:
2013
Type:
Article
Affiliation country:
Argentina
Institution/Affiliation country:
ANMAT/AR
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