Eficacia de tres tipos de surfactante exógeno en prematuros con enfermedad de membrana hialina / Effectiveness of three types of exogenous surfactant in preterm infants with hyaline membrane disease

RESUMEN

Introducción: La enfermedad de membrana hialina es causa importante de mortalidad neonatal. El objetivo de esta investigación fue evaluar la eficacia de tres tipos de surfactante exógeno en prematuros. Pacientes y Método: Estudio de cohorte retrospectiva, en 93 neonatos prematuros, > 24 semanas y > 500 g de peso al nacer, 31 para cada surfactante. La exposición fue la administración de 1ª dosis bovactant (Alveofact®) 50 mg/kg, beractant (Survanta®) 100 mg/kg inicial, y poractant alfa (Curosurf®) 200 mg/kg. Las variables en estudio incluyeron tiempo de ventilación mecánica, tiempo de oxigenoterapia, estancia hospitalaria, necesidad de segunda dosis de surfactante, eventos adversos por la administración del surfactante y complicaciones por prematuridad. Además, se evaluó mortalidad, displasia broncopulmonar (DBP) y mortalidad o DBP. Análisis estadístico mediante Stata® 11.0, empleando X² o Prueba Exacta de Fisher para variables cualitativas y Pruebas ANOVA o Kruskal-Wallis para cuantitativas y riesgo relativo para las asociaciones, todas con su intervalo de confianza de 95%. Resultados: No hubo diferencias para sexo, peso y edad gestacional al nacer entre los 3 grupos. No se hallaron diferencias estadísticamente significativas para tiempo de ventilación mecánica, tiempo de oxigenoterapia, administración de una segunda dosis de surfactante, estancia hospitalaria y complicaciones entre los 3 grupos. Los eventos adversos por administración de surfactante se presentaron para beractant y poractant alfa. Ocurrieron 30 (32,3 por ciento) muertes, 8 (25,8 por ciento) para bovactant, 10 (32,3 por ciento) beractant y 12 (38,7 por ciento) poractant alfa (p > 0,05). La mortalidad y/o DBP ocurrió en 10 (32,2 por ciento) neonatos con bovactant, 10 (32,2 por ciento) con beractant y 14 (45,2 por ciento) con poractant alfa (p > 0,05). Conclusiones: Los resultados primarios y secundarios entre los tres surfactantes evaluados fueron muy similares...

ABSTRACT

Introduction: Hyaline membrane disease is an important cause of neonatal mortality. The objective of this research is to evaluate the efficacy of three different exogenous surfactants in premature infants. Patients and Method: A retrospective cohort analysis in 93 preterm infants > 24 weeks and birth weight > 500 g was performed, 31 infants for each surfactant. Exposure consisted of the 1st dose of bovactant (Alveofact®) 50 mg/kg, beractant (Survanta®) 100 mg/kg initially, and poractant alfa (Curosurf®) 200 mg/kg. The variables included duration of mechanical ventilation, duration of oxygen therapy, hospital stay, need for second dose of surfactant, adverse events surfactant administration and prematurity complications. Mortality and bronchopulmonary dysplasia (BPD) were evaluated. Statistical analysis was performed using Stata® 11.0, X² or Fisher exact test for qualitative variables and ALNOVA or Kruskal-Wallis tests for quantitative and association relative risk, all with 95 percent confidence level. Results: There were no gender, weight and gestational age differences at birth among the three groups. No statistically significant differences were found regarding duration of mechanical ventilation, duration of oxygen therapy, administration of a second dose of surfactant, hospital stay and complications among the three groups. Adverse events related to surfactant administration occurred for beractant and poractant alpha. There were 30 (32.3 percent) deaths, 8 (25.8 percent) associated to bovactant, 10 (32.3%) to beractant and 12 (38.7 percent) to poractant alpha (p > 0.05). Mortality and/or BDP occurred in 10 (32.2 percent) infants who received bovactant, 10 (32.2 percent) beractant and 14 (45.2 percent) with poractant alpha (p > 0.05). Conclusions: The primary and secondary outcomes among the three surfactants tested were similar, taking into account the limitations of the work.