Estabilidade físico-química de medicamento da classe das antraciclinas (doxorrubicina) / Physicochemical stability of an anthracycline product (doxorubicin)
RBM rev. bras. med
;
70(supl.1)dez. 2013.
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-704858
RESUMO
A estabilidade físico-química de soluções injetáveis de doxorrubicina (Fauldoxo) mantidas nas suas embalagens primárias foram avaliadas após perfuração quanto ao aspecto das soluções, pH, identificação do fármaco, dosagem e material particulado, além de substâncias relacionadas, como a presença de doxorrubicina aglicona e impurezas individuais desconhecidas. Os resultados demonstraram não haver alterações físico-químicas significantes após perfuração da embalagem primária, quando armazenadas à temperatura ambiente (20 a 25ºC) por 7 dias e quando mantidas em geladeira por 15 dias, protegidas da luz. Depois da perfuração dos frascos (7 e 15 dias), a solução de doxorrubicina foi diluída em cloreto de sódio 0,9% e a estabilidade físico-química foi avaliada após mantê-las por 48 horas à temperatura ambiente (20 a 25ºC) e ao abrigo da luz. Aspecto, pH, identificação e dosagem das soluções diluídas foram avaliados após a diluição. Não foram observadas alterações físico-químicas significantes na solução diluída das formulações de Fauldoxo solução injetável (10 mg/5 mL e 50 mg/25 mL), independente da perfuração ter sido realizada 7 ou 15 dias antes do preparo das soluções diluídas...
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Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Doxorubicin
/
Chemistry, Physical
Language:
Portuguese
Journal:
RBM rev. bras. med
Journal subject:
Medicine
Year:
2013
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Libbs Farmacêutica/BR
/
Wissen Consultores Associados/BR
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