Avaliação comparativa de segurança e eficácia para produtos de higiene íntima em mulheres na menopausa / Comparative evaluation of safety and efficacy for hygiene products in menopausal women

RESUMO

Justificativa e objetivo: A menopausa é a última menstruação, um marco no período do climatério, momento de grandes modificações na vida da mulher. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia hidratante e restauradora da mucosa, de um produto de higiene íntima em pacientes menopausadas. Métodos: Estudo envolvendo 70 voluntárias, sexo feminino, com idade entre 45 e 65 anos, randomizadas em dois grupos com 35 integrantes. Cada grupo utilizou uma fragrância do produto investigacional por 15 dias e, posteriormente, foi acrescentado ao produto investigacional uma loção hidratante por mais 15 dias. Após um intervalo de 7 dias as voluntárias utilizaram o produto-controle por mais 30 dias. A avaliação da eficácia foi realizada através da corneometria (avaliação da hidratação) e da evaporimetria (medida de perda de água transepidérmica - TEWL). Foram realizadas avaliações subjetivas, com a aplicação de questionários realizados no início e fim do tratamento para cada produto. Resultados: O produto-controle demonstrou resultado significativamente superior quanto à melhora da sensação de elasticidade da mucosa genital e da sensação de firmeza da mucosa genital, em comparação ao produto investigacional fragrância Silver Frutal. A associação de loção hidratante ao produto investigacional fragrâncias Silver Frutal e Silver Floral demonstrou resultados positivos nos parâmetros avaliados, exceto para viscosidade. Quanto à segurança, nenhuma das voluntárias apresentou reação alérgica ou outra reação adversa. Conclusão: Os produtos de higiene íntima feminina devem auxiliar a manutenção das condições genitais fisiológicas e possuir uma alta margem de segurança que possibilite o uso em mulheres menopausadas saudáveis.