Perfil de reacciones adversas a medicamentos notificadas en Chaco, Argentina / Profile of adverse drug reactions reported in Chaco, Argentina

RESUMEN

Introducción: el conocimiento sobre la toxicidad derivada del uso de los medicamentos genera especial preocupación entre los pacientes, los prescriptores, los dispensadores y las autoridades reguladoras. Las reacciones adversas son una causa importante no solo de consulta médica, sino también de ingreso hospitalario y en ocasiones muerte del paciente. Objetivo: evaluar el comportamiento de las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos. Métodos: estudio retrospectivo, transversal y descriptivo. Se evaluaron las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos desde el 2006 al 2012, a partir de los datos proporcionados por las notificaciones recibidas de hospitales y centros de salud, públicos y privados, de la provincia del Chaco, Argentina, como efectores periféricos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Se calculó la tasa de notificación anual de estas por millón de habitantes. Resultados: se recibieron un total de 535 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos, para un promedio de 77 notificaciones/año y una tasa de notificaciones de 73 por millón de habitantes. Se evidenció un comportamiento regular en algunos indicadores en todos los años, como son la preponderancia de reacciones adversas en el sexo femenino, los trastornos del sistema gastrointestinal y la piel entre los más informados y el predominio de los antibióticos b-lactámicos, IECA y AINE como grupos farmacológicos más notificados. En cuanto a la intensidad e imputabilidad predominaron las moderadas y probables respectivamente. Conclusión: si bien la tasa anual de notificaciones de reacciones adversas a medicamentos en Chaco, Argentina, es baja, los resultados obtenidos constituyen un aporte importante al conocimiento de esta en la referida región(AU)

ABSTRACT

Introduction: knowing toxicity associated to the use of drugs is a particular concern for patients, prescribers, providers and regulators. The adverse reactions are a major cause not only for medical consultation but also for hospitalization and sometimes bring about death. Objective: to conduct the evaluation of notification of adverse drug reactions. Methods: retrospective, cross-sectional and descriptive study. The reporting of adverse drug reactions from 2006 through 2012 were evaluated, based on the data from received reports contributed by both public and private hospitals and health centers in Chaco province, Argentina, as peripheral effectors of the National Pharmacovigilance System. The yearly reporting rate of adverse reactions per one million inhabitants was estimated. Results: in this period, a total of 535 reports of adverse drug reactions were received, thus obtaining an average of 77 reports per year and a reporting rate of 73 reports per one million inhabitants. Regular behavior of some indicators was observed every year, as the prevalence of adverse reactions in females, the gastrointestinal system and skin disorders, among the most reported, and the prevalence of b-lactam antibiotics, ACE inhibitors and NSAIDs as the most reported groups of drugs. Regarding intensity and accountability, the moderate and the probable ones prevailed respectively. Conclusion: although the yearly rate of adverse drug reactions in Chaco, Argentina is low, the achieved results are an important contribution to their knowledge in the above-mentioned region(AU)