Avaliação do custo efetividade da profilaxia do vírus sincicial respiratório em lactentes com cardiopatia congênita / Cost effectiveness analysis of respiratory syncytial virus infection prophylaxis in children with congenital heart disease

RESUMO

Introdução: O vírus sincicial respiratório (VSR) é o principal agente das infecções respiratórias agudas que acometem o trato respiratório inferior em crianças menores de dois anos de idade. No Brasil, o VSR representa até 54,1 porcento do total de hospitalizações por pneumonia/bronquiolite em menores de um ano de idade, podendo chegar a até 70 porcento durante os períodos epidêmicos, que ocorrem no outono e inverno. A cardiopatia congênita é um fator de risco importante para morbidade e letalidade da infecção por VSR. O palivizumabe (PVZ) é um anticorpo monoclonal humanizado que inibe a replicação do VSR. Este estudo teve como objetivo principal realizar uma análise de custo efetividade do uso do PVZ em lactentes submetidos à cirurgia cardíaca para correção de cardiopatia congênita. Materiais e métodos: A tese foi dividida em dois tópicos sendo o primeiro referente às Revisões Sistemáticas da literatura com três buscas distintas para eficácia, segurança do PVZ e prevalência do VSR em lactentes no Brasil. A busca bibliográfica foi realizada nas bases de dados Medline, Cochrane e LILACS. No segundo tópico a avaliação econômica elaborou um modelo analítico de decisão para estimar a razão de custo efetividade com o uso do PVZ para profilaxia da infecção por VSR em crianças submetidas à cirurgia cardíaca, sob a perspectiva do SUS, com o horizonte de tempo do período pós-operatório. Resultados: A busca de eficácia retornou 478 títulos e foram extraídos dados de duas RS que mostraram que o PVZ reduz internação em cardiopatas em 45 porcento. A busca de segurança retornou 67 títulos e mostrou que o PVZ é seguro para esta população e a busca de prevalência de VSR no Brasil retornou 120 títulos e foram extraídos dados de 17 artigos que mostraram que nas crianças internadas com infecção das vias aéreas inferiores há prevalência de 24,35 porcento de infecção pelo VSR. O modelo analítico mostrou uma razão de custo efetividade incremental de R$ 2.071,90 por dia de internação evitado e uma razão de custo efetividade incremental de R$ 317.757.33 por complicação evitada. Conclusão: A prevalência de VSR no Brasil é de 24,35 porcento e apresenta sazonalidade variando com região do país. PVZ mostrou-se eficaz e seguro para prevenir a forma grave da infecção por VSR em crianças com até dois anos de idade com cardiopatia congênita. Seu uso demonstrou uma importante diminuição na hospitalização das crianças que receberam a medicação. A terapia com PVZ mostrou-se efetiva, porém com um custo alto para se evitar um desfecho. Os estudos publicados mundialmente são controversos, necessitando de discussão para a implementação da terapia no Brasil.

ABSTRACT

Introduction: Respiratory syncytial virus (RSV) is the leading cause of acute lower respiratory illness in children under two years of age. In Brazil, the VSR is the cause of 54.1 percent of all hospitalizations for pneumonia / bronchiolitis in infants under one year old, reaching up to 70 percent during the epidemic periods that occur in autumn and winter. Congenital heart disease is an important risk factor for morbidity and mortality of RSV infection. Palivizumab (PVZ) a humanized immunoglobulin monoclonal antibody that inhibits the replication of RSV. This study aimed to perform a cost effectiveness analysis of PVZ to prevent RSV infection in infants undergoing cardiac surgery for correction of congenital heart disease. Materials and methods: This study was divided into two topics. The first was three Systematic Reviews of literature that searches the efficacy, safety of PVZ and the prevalence of RSV in infants in Brazil. A literature search was performed in Medline, Cochrane and LILACS. In the second topic the economic evaluation developed a decision analytic model to estimate the cost-effectiveness ratio of using the PVZ for prophylaxis of RSV infection in children undergoing cardiac surgery, from the perspective of Public Health System, with the time horizon of the postoperatively period. Results: The efficiency search returned 478 titles and data were extracted from two SR that showed that PVZ reduces hospitalization for children with congenital heart disease by 45 percent. The safety search returned 67 titles and showed that the PVZ is safe for this population and the prevalence of RSV in Brazil search returned 120 titles and were extracted data from 17 articles that showed that in children hospitalized with lower respiratory tract infection there is a prevalence of 24.35 percent of RSV infection. The analytical model showed an incremental cost-effectiveness ratio of R $ 2,071.90 per day of hospitalization avoided and incremental cost-effectiveness ratio of R $ 317,757.33 per complication avoided. Conclusion: The prevalence of RSV in Brazil is 24.35 percentand presents seasonally varying with region of the country. PVZ was effective and safe to prevent severe RSV infection in children under two years of age with congenital heart disease. Its use has shown a significant decrease in hospitalization of children receiving medication. PVZ therapy was effective, but at a high cost to avoid an outcome. The studies published worldwide are controversial, requiring discussion for the implementation of therapy in Brazil.