Avaliação de testes rápidos para o diagnóstico da infecção pelo vírus da hepatite c / Rapid assessment tests for the diagnosis of infection with hepatitis c

RESUMO

O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de testes rápidos para o diagnóstico de anti-HCV em amostras de soro, sangue total e fluido oral em populações com diferentes perfis de endemicidade e comportamento de risco para o HCV. Foram obtidas amostras biológicas de 3 grupos entre fevereiro de 2010 a setembro de 2011 (I) 194 indivíduos atendidos em centros de referência para o diagnóstico das hepatites virais no Rio de Janeiro (IOC/Fiocruz e UFRJ) que forneceram amostras pareadas de soro, sangue total e fluido oral avaliadas pelos testes rápidos WAMA Imuno-Rápido HCV (WAMA Diagnóstica) e Bioeasy HCV Rapid Test (Bioeasy Diagnóstica Ltda) e, 174 amostras de fluido oral avaliadas pelo teste rápido Oraquick HCV (Orasure); (II) indivíduos residentes em áreas remotas [...], onde 430 amostras pareadas de soro, sangue total e fluido oral foram avaliadas pelos testes Wama e Bioeasy e 459 amostras foram avaliadas pelo teste rápido Orasure; (III) indivíduos usuários de crack residentes em duas regiões geográficas do Brasil (Sudeste e Nordeste) e profissionais de beleza residentes na cidade do Rio de Janeiro que forneceram 200 amostras pareadas de soro, sangue total e fluido oral para avaliação nos testes Wama e Bioeasy e 43 amostras de fluido oral para uso no teste rápido Orasure. O anti-HCV foi avaliado em amostras de soro por dois testes imunoenzimáticos [...] e aquelas amostras reagentes foram submetidas ao PCR para detecção do HCV RNA...

ABSTRACT

The objective of this study is to evaluate the performance of rapid tests for the diagnosis of anti-HCV in sera, whole blood and oral fluid samples from populations with different endemicity profiles and risk behavior for HCV. Biological samples were obtained from 3 groups from February 2010 toSeptember 2011 (I) 194 individuals referred to Reference Centers for Viral Hepatitis Diagnosis at Rio de Janeiro (IOC/Fiocruz e UFRJ) who donate paired sera, whole blood and oral fluid samples evaluated by rapid tests WAMA Imuno-Rápido HCV (WAMA Diagnóstica) and Bioeasy HCV Rapid Test (Bioeasy Diagnóstica Ltda) and, 174 oral fluid samples evaluated by rapid test Oraquick HCV (Orasure); (II)individuals residing in remote areas [...], where 430 paired sera, whole blood and oral fluid samples were evaluated by Wama and Bioeasy and 459 samples evaluated by Orasure rapid test; (III) crack users residing in two geographical areas of Brazil (Southeast and Northeast) and beauty professionals residing at Rio de Janeiro city who donated 200 paired sera, whole blood and oral fluid samples for evaluation at Wama and Bioeasytests and 43 oral fluid samples to use in Orasure rapid test. Anti-HCV was evaluated in sera samples by two enzyme immunoassays [...] and those reactive samples were submitted to PCR for HCV RNA detection. [...] Sensitivity and specificity of rapid tests varied respectively from 76.03 percent to 93.84 percent and 93.75percent to 100percent when all anti-HCVreactive individuals by ELISA were included...