Stability-indicating liquid chromatographic and UV spectrophotometric methods for the quantification of ciprofibrate in capsules and tablets
Braz. j. pharm. sci
;
51(1): 221-231, Jan-Mar/2015. tab, graf
Article
in English
| LILACS
| ID: lil-751366
ABSTRACT
This study describes the development and evaluation of stability-indicating liquid chromatographic (LC) and UV spectrophotometric methods for the quantification of ciprofibrate (CPF) in tablets and capsules. Isocratic LC separation was achieved on a RP18 column using a mobile phase of o-phosphoric acid (0.1% v/v), adjusted to pH 3.0 with triethylamine (10% v/v) and acetonitrile (3565 v/v), with a flow rate of 1.0 mL min-1. Detection was achieved with a photodiode array detector at 233 nm. For the spectrophotometric analysis, ethanol and water were used as the solvent and a wavelength of 233 nm was selected for the detection. The methods were validated according to International Conference on Harmonization (ICH) guidelines for validating analytical procedures. Statistical analysis showed no significant difference between the results obtained by the two methods. The proposed methods were successfully applied to the CPF quality-control analysis of tablets and capsules.
RESUMO
Este estudo descreve o desenvolvimento e avaliação de método indicativo da estabilidade por cromatografia líquida (LC) e método por espectrofotometria UV para quantificação de ciprofibrato (CPF) em comprimidos e cápsulas. No método por cromatografia líquida as análises foram realizadas isocraticamente em coluna de fase reversa C18, utilizando fase móvel composta por ácido o-fosfórico (0.1% v/v) pH 3.0, ajustado com trietilamina (10% v/v), e acetonitrila (3565 v/v), com fluxo de 1,0 mL min-1. A detecção foi realizada em detector de arranjo de diodos a 233 nm. Na análise espectrofotométrica, etanol e água foram utilizados como solventes e o comprimento de onda de 233 nm foi selecionado para a detecção do fármaco. Os métodos foram validados de acordo com as diretrizes do International Conference on Harmonization (ICH). A análise estatística não mostrou diferença significativa entre os resultados obtidos pelos dois métodos. Os métodos foram aplicados com sucesso para análises de controle de qualidade do ciprofibrato em comprimidos e cápsulas.
Ciprofibrate/capsules/quality control; Ciprofibrate/tablets/quality control; Ciprofibrato/comprimidos/controle de qualidade; Ciprofibrato/cápsulas/controle de qualidade; Cromatografia líquida/estudo da estabilidade; Espectrofotometria UV/análise quantitativa; Liquid chromatography/stability study; Medicamentos/controle de qualidade; Medicines/quality control; UV Spectrophotometry/quantitative analysis
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Tablets
/
Chromatography, Liquid
Type of study:
Diagnostic study
/
Evaluation studies
Language:
English
Journal:
Braz. j. pharm. sci
Year:
2015
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
UNIPAMPA/BR
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