Ensaios clínicos randomizados: Série Entendendo a Pesquisa Clínica 2 / Randomized clinical trials: Series Understanding Clinical Research 2

RESUMO

Os ensaios clínicos constituem-se numa poderosa ferramenta para a avaliação de intervenções para a saúde. Na avaliação crítica de um ensaio clínico randomizado, devemos considerar o padrão de recrutamento e seleção, e os critérios de inclusão e exclusão. Trabalhos com critérios muito rígidos de inclusão são mais restritivos na generalização das conclusões. Cabe ao leitor decidir se as diferenças entre a população selecionada no estudo e a população que lhe interessa são importantes ou não.

ABSTRACT

Clinical trials constitute a powerful tool for the evaluation of interventions for health. In a critical analysis of a randomized clinical trial, we must consider the pattern of recruitment and selection, and the inclusion and exclusion criteria. The trials with very strict inclusion criteria are more restrictive in the generalization of the findings. The reader must decide whether the differences between the selected population in the study and the population of interest are important or not.