Reacciones adversas por antimicrobianos en niños de Cuba / Children Antimicrobial Undesirable Reactions in Cuba

RESUMEN

Introducción: las peculiaridades de las reacciones adversas por medicamentos antimicrobianos en niños se desconocen en Cuba. Objetivo: caracterizar reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en niños reportadas al Sistema de Farmacovigilancia cubano. Métodos: se realizó investigación descriptiva y transversal. El universo, constituido por 9402 reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en pacientes < 18 años, registradas en la base de datos de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia desde el año 2003 al 2012. Se excluyeron los antivirales, antimicóticos y antiparasitarios. Las variables fueron características demográficas, reacciones adversas medicamentosas, sistema de órgano, antimicrobiano, grupo farmacológico, imputabilidad, gravedad, frecuencia, notificador y nivel de atención de salud. Las medidas de resumen fueron frecuencias absolutas y relativas. Resultados: el 2012 (23,0 por ciento), fue el año de mayor reporte. Las niñas (52,4 por ciento), la edad de 2 a 11 años (45,8 por ciento) y la piel blanca (77,3 por ciento) fueron más frecuentes. Las reacciones adversas medicamentosas predominantes fueron erupción cutánea (47,5 por ciento), las moderadas (55,15 por ciento), probables (83,3 por ciento) y las frecuentes (71,9 por ciento), producidas más por penicilinas (54,29 por ciento) y cefalosporinas (19,04 por ciento), amoxicilina (18,8 por ciento) y penicilina procaínica (16,7 por ciento). Reportaron más los médicos (74,8 por ciento), desde atención primaria de salud (79,5 por ciento). Conclusiones: las reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en niños, constituyeron una proporción importante de todos los efectos indeseables por medicamentos reportado al sistema de Farmacovigilancia cubano del 2003 al 2012. Las características de las reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos son similares a las producidas por otros fármacos en niños en Cuba

ABSTRACT

Introduction: the peculiarities of antimicrobial drugs for adverse reactions in children are unknown in Cuba. Objective: to characterize antimicrobial adverse drug reactions in children reported to Pharmacovigilance Cuban system. Methods: descriptive and transversal study was conducted. The universe consists of 9402 by antimicrobial drug adverse reactions in patients <18 years, registered in the database of the National Coordinating Pharmacovigilance Unit from 2003 to 2012. antiviral, antifungal and antiparasitic were excluded. The variables were demographic characteristics, adverse drug reactions, organ system, antimicrobial, drug class, accountability, severity, frequency, level notifier and health care. The summary measures were absolute and relative frequencies. Results: 2012 (23.0 percent) was the major reporting year. Girls (52.4 percent), the age of 2-11 years (45.8 percent) and white skin (77.3 percent) were more frequent. The predominant adverse drug reactions were cutaneous (47.5 percent) rash, moderate (55.15 percent), probable (83.3 percent) and frequent (71.9 percent) produced more penicillin (54.29 percent ) and cephalosporins (19.04 percent), amoxicillin (18.8 percent) and procaine penicillin (16.7 percent). They reported more physicians (74.8 percent), from primary health care (79.5 percent). Conclusions: Antimicrobial adverse drug reactions in children, constituted a significant proportion of all adverse effects reported drug Pharmacovigilance Cuban system from 2003 to 2012. The characteristics of adverse drug reactions antimicrobials are similar to those produced by other drugs children in Cuba(AU)