Effects of a transdermal testosterone metered-dose nanoemulsion in peri- and postmenopausal women: a novel protocol for treating low libido / Efeitos de nanoemulsãom transdérmica dosimetrada de testosterona em mulheres peri-e pós-menopausa: um novo protocolo para o tratamento de libido reduzido

ABSTRACT

OBJECTIVE: To investigate the efficacy of a transdermal nanoemulsion testosterone associated with transdermal estrogen therapy as a novel protocol treatment for emergent loss of libido. METHODS: Twenty-four women, aged 31-75 years (mean age, 51.7), with emergent loss of libido were allocated to treatment with a novel transdermal formulation of 500 µg/day of testosterone (Biolipid/B2®-testosterone) for 12 weeks, as part of an open label prospective study on peri- and post-menopausal women. Subjects applied the formulation on the right forearm. Clinical and laboratorial parameters including the sexual complaints; serum concentrations of testosterone, insulin, C-reactive protein, weight, blood pressure; body mass index and waist circumference were compared between baseline and 12 weeks after treatment. RESULTS: The mean total serum testosterone increased significantly (p = 0.009) after 12 weeks of treatment. No adverse or androgenic events were observed. There were positive and significant differences (p < 0.05) on sexual complaints, blood pressure, body mass index and waist circumference after transdermal nanoemulsion testosterone treatment. CONCLUSION: This protocol is effective in increasing testosterone levels in peri- and postmenopausal women with low libido.

RESUMO

OBJETIVO: Investigar a eficácia de uma nanoemulsão transdérmica de testosterona associada à terapia com estrogênio transdérmico como tratamento para a perda emergente da libido. MÉTODOS: Vinte e quatro mulheres, com idade entre 31-75 anos (idade média de 51,7), com perda emergente de libido foram incluídas num protocolo para tratamento de libido reduzida com uma formulação transdérmica de 500 µg/dia de testosterona (biolípido/B2®-testosterona) com 12 semanas de duração, como parte de um estudo prospectivo aberto em mulheres peri- e pós-menopausa. As participantes aplicaram a formulação no antebraço direito. Os parâmetros clínicos e laboratoriais, incluindo as queixas sexuais foram comparados entre os valores iniciais e 12 semanas após o tratamento. Mediram-se as concentrações séricas de testosterona, insulina, proteína C-reactiva, o peso, a pressão arterial; o índice de massa corporal e a circunferência da cintura. RESULTADOS: A média de testosterona total no soro aumentou significativamente (p = 0,009) após 12 semanas de tratamento. Não foram observados efeitos adversos ou androgênicos. Registraram-se reduções significativas (p < 0,05) sobre as queixas sexuais, da pressão arterial, do índice de massa corporal e da circunferência da cintura após o tratamento transdérmico com nanoemulsão de testosterona. CONCLUSÃO: O protocolo mostrou eficacia em aumentar os níveis de testosterona em e melhorar a libido em mulheres peri e pós-menopausa com baixa libido.