Etilefrina vs fenilefrina en hipotensión por anestesia espinal para cesárea: ensayo clínico multicéntrico, controlado, aleatorizado y doble ciego / Etilefrine vs. phenylephrine for hypotension during spinal anesthesia for cesarean section: Multicenter, randomized, double blind controlled clinical trial

ABSTRACT

Introduction: Hypotension after spinal anesthesia in cesarean section should be minimized. The use of vasopressors is an effective measure to treat hypotension. The objective of this paper is to compare the safety and effectiveness of etilefrine vs. phenylephrine in the management of this condition. Methods: This multicenter, double-blind trial between August 2009 and November 2010 included 196 patients with hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery; the patients were randomized to receive etilefrine or phenylephrine as vasopressor. The primary outcome was the fetal umbilical arterial pH. The secondary outcomes were fetal acidosis (umbilical arterial pH < 7.20), Apgar score at 1 and 5 min, need for intubation and admission to the neonatal intensive care unit for newborns, and time of hypotension, total dose of vasopressor, atropine requirement, intravenous fluids volume and incidence of nausea and vomiting in mothers. Results: 98 patients received etilefrine and 98 phenylephrine. There were no differences in umbilical arterial pH (7.27 vs. 7.28, respectively, P = 0.493). The total dose of vasopressor (5.66 vs. 6.51ml, respectively, P = 0.024) and total time of hypotension (2.78 vs. 3.25 min, respectively, P = 0.021) were lower in the etilefrine group. Other outcomes studied showed no statistically significant differences. Conclusion: Etilefrine and phenylephrine are equally effective for the treatment of hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery. This study found no difference in the maternal or fetal outcomes.

RESUMEN

Introducción: La hipotensión que ocurre luego de anestesia espinal para cesárea debe minimizarse. El uso de vasopresores es una medida eficaz para su tratamiento. El objetivo de este trabajo es comparar la seguridad y efectividad de etilefrina vs fenilefrina para manejo de esta condición. Métodos: En este estudio multicéntrico y doble ciego, entre agosto de 2009 y noviembre de 2010, 196 pacientes con hipotensión durante anestesia espinal para cesárea, fueron asignadas aleatoriamente para recibir etilefrina o fenilefrina como vasopresor. El resultado primario fue el pH arterial umbilical fetal. Los resultados secundarios fueron acidosis fetal (pH arterial umbilical < 7,20), puntaje Apgar al 1 y 5 minutos, necesidad de intubación e ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatal para los recién nacidos; y tiempo de hipotensión, dosis total de vasopresor, necesidad de uso de atropina, líquidos endovenosos totales e incidencia de nausea y vómito para las madres. Resultados: 98 pacientes recibieron etilefrina y 98 fenilefrina. No se encontraron diferencias en el pH arterial umbilical (7,27 vs 7,28 respectivamente; p = 0,493). La dosis total de vasopresor (5,66 vs. 6,6 ml, respectivamente; P = 0,024) y el tiempo total de hipotensión (2,78 vs. 3,25 min, respectivamente; p = 0,021), fueron menores en el grupo de etilefrina. Los demás desenlaces estudiados no presentaron diferencia estadísticamente significativa. Conclusión: La etilefrina y la fenilefrina son igualmente efectivas para el tratamiento de la hipotensión por anestesia espinal para cesárea. Este estudio no encontró diferencia en los resultados fetales ni maternos.