Lovastatin: tratamiento a corto plazo de la hipercolesterolemia; ensayo clínico multicéntrico / Lovastatin: short-term treatment of hypercholesterolemia; multicenter clinical trial

RESUMEN

El lovastatin, nuevo medicamento hiopocolesterolemiante, que inhibe la síntesis intracelular de colesterol por bloqueo de la enzima hidroxi-metil-glutaril-CoA reductasa e induce un aumento del número de receptores-LDL, fue administrado durante 12 semanas a 210 pacientes de ambos sexos con hipercolesterolemia primaria, en el primer ensayo clínico multicéntrico argentino. De los 205 pacientes que finalizaron el estudio, 48% recibió una dosis máxima de 40 mg/día, 39% 80 mg/día y 12% 20 mg/día. En la semana 12 de tratamiento se observaron las siguientes modificaciones lipídicas medias, todas ellas altamente significativas (p < 0,0001) colesterol -34%, triglicéridos -15%, colesterol-HDL + 11%, colestero-LDL -43% y relación colesterol total/colesterol-HDL -41%. El medicamento fue bien tolerado y 84% de los pacientes completó el estudio sin ninguna clase de efectos adversos. El estudio fue interrumpido en 3 pacientes (1,4%) por efectos adversos de laboratorio y clínicos moderados, mientras que completaron el mismo con efectos adversos de laboratorio leves el 3,4% y con efectos adversos clínicos, también leves, el 6,8% de los pacientes. No se observaron manifestaciones clínicas o bioquímicas de miositis, ni tampoco se registraron alteraciones del cristalino. Se concluye que el lovastatin es un medicamento hipocolesterolemiante muy eficaz, que reduce especificamente la concentración de LDL circulante y que tiene un importante efecto normolipemiante (triglicéridos, colesterol-HDL) adicional...