Estudio doble ciego, placebo-controlado del efecto del misoprostol sobre la gastropatía por antiinflamatorias no esteroideos en pacientes con osteoartritis estudio multicentrico / Double-blind placebo-controlled study of the effect of misoprostal on upper gastropathies for non esteroidal anti-inflammatory in patients with osteoarthritis; multicentric study

RESUMEN

Ochenta y cuatro pacientes con osteoartritis y gastropatía por naproxen fueron ubicados en un estudio doble-ciego, placebo controlado de 4 semanas de duración, para recibir tratamiento con naproxen (250 mg dos veces día) más misoprotol (200 mg dos veces al día), o naproxen (250 mg dos veces al día) más placebo. El Propósito del estudio fue investigar el efecto del misoprostol sobre las lasiones erosivas y/o sangrantes del tracto digestivo superior ocasionadas por el naproxen. Se practicó una endoscopia inicial y otra final a cada paciente con la finalida de detectar lesiones erosivas o sangrantes, dándoseles un puntaje de acuerdo a nuestro protocolo. Cuarenta y dos pacientes recibieron misoprostol, mostraron un descenso en las lesiones erosivas final del estudio (110 a 42, t: 3,99 p < 0,001); lo mismo ocurrió con las lesiones sangrantes (t: 3,24, p < 0.01). El grupo que recibió placebo no mostró diferencias estadísticamentes significativas al comparar las lesiones erosivas y sangrantes basales y finales. Cuando se aplicó la correccion de Yates (X2) a los dos grupos experimentales sólo hubo mejoría estadísticamente significativa en el grupo que recibió misoprostol en lo concerniente a las lesiones erosivas (p < 0.001). Once pacientes desarrollaron úlceras para el final del estudio (1 en el fondo gástrico, una en el cuerpo, 8 antrales y una duodenal), todos estaban recibiendo placebo. Conclusiones: 1) El misoprostol disminuyó significativamente las lesiones erosivas. 2) El misoprostol protegió contra el efecto ulcerogénico del naproxen