Ensayos preclínicos efectuados a una formulación de la vitamina K1 de producción nacional / Preclinical trial of a K1 vitamin formulation made in Cuba

RESUMEN

La vitamina K es necesaria para la síntesis de la protombina y de otros factores de la coagulación, y existen dos formas de la misma: la K1 y la K2. Se efectuaron ensayos preclínicos a la vitamina K1 que garantizarán su inocuidad y actividad biológica, con la finalidad de poder sustituir importaciones. Para ello se llevaron a cabo los ensayos de pirógenos, de toxicidad aguda, la determinación de su potencia biológica y las pruebas de sensibilización. Los lotes analizados cumplían con los ensayos propuestos, con excepción de 1 que no pasaba las pruebas de toxicidad ni de sensibilización.