Anticancer drug development

RESUMEN

Desde la introducción del nitrógeno de mostaza en 1948, hemos sido testigos del desarrollo sucesivo de agentes quimioterapéuticos para el tratamiento de cáncer. La quimioterapia se puede refinar aún más para obtener más selectivida, especificidad, eficacia y menos toxicidad. Para ese propósito, un mejor conocimiento del desarrollo de nuevas drogas es esencial. Los candidatos a ser evaluados están sujetos a un cernimiento de eficacia. Solamente el 4% prosiguen con pruebas de laboratorio. Luego se emprenden procedimientos químicos para purificar el componente y determinar su estructura. La evaluación preclínica farmacológica define aún más la eficacia. Una evaluación toxicológica en animales se lleva a cabo para extrapolar posibles efectos secundarios en los humanos y para detrminar la dósis preliminar as usarse en las pruebas clínicas. La investigación clínica se divide en 3 fases. La fase 2 se diseña ára establecer el grado y el alcance de actividad antitumoral. La fase 2 se diseña para identificar la función de la droga en la práctica. La solicitud de Nuevas Drogas (NDA - New Application) se somete en base a los datos clínicos y preclínicos a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA - Food and Drugs Adminsitration) para su aprobación. Cuando la droga es finalmente aprobada para ponerse en el mercado, esta se hace disponible para el uso en todo paciente de cáncer que la necesite