Estudio comparativo de la efectividad terapéutica de los óvulos vaginales del ketoconazol versus clotrimazol en el tratamiento de las candidiasis vaginales / Comparative study of the effectiveness therapectic of the vaginal ovulos of ketaconazole vr.clotrimazol in the vaginal candidiasis treatment

RESUMEN

Se trataron 600 casos de candidiasis vaginal diagnósticados clínicamente y confirmados por el medio de cultivo de Nickerson y por el examen microscópico directo después de coloración con azul de metileno. El diseño del estudio prospectivo constituyó una comparación abierta con pacientes asignados al azar para que recibieran un óvulo vaginal de 400 mg de ketoconazol una vez al día por tres días consecutivos, o una tableta vaginal de 100 mg de clotrimazol una vez al día por seis días consecutivos. De las seiscientas pacientes con candidiasis vaginal estudiadas, 300 fueron tratadas con ketaconazol y las 300 restantes con el clotrimazol. Quince días después de haber completado el tratamiento, el 93,4% de las pacientes tratadas con el ketoconazol resultaron asintomáticas desde el punto de vista clínico; solamente un 64,3% de las pacientes tratadas con el clotrimazol reunieron estas mismas condiciones (P < 0,0005); igualmente, el estudio bacteriológico arrojó negatividad en el 94,3% de las pacientes tratadas con el ketoconazol y en el 78,7% de aquellas a las cuales se les aplicó el clotrimazol (P < 0,005). De acuerdo con las opiniones recogidas a través del interrogatorio clínico, se pudo establecer el grado de aceptación del tratamiento por parte de las pacientes la casi totalidad (98%) manifestaron aceptación para el ketoconazol, comparativamente con el 75% registrado entre las pacientes que usaron clotrimazol (P < 0,0005). Las reacciones adversas (2,6% para el ketoconazol y 4,0% para el clotrimazol; P > 0,3), se limitaron a reacciones locales como adema genital, enrojecimiento de los genitales y sensación de quemadura al introducir el medicamento. El estudio permite concluir que, en pacientes con candidiasis vaginal, tres días de tratamiento con óvulos de 400 mg de ketoconazol es más efectivo que seis días de tratamiento con tabletas vaginales de 100 mg de clotrimazol