(GOOD MANUFACTURING PRACTICE) / Монголын эм зүй, эм судлал

ABSTRACT

Эмийн бүтээгдэхүүний зах зээлийн зөвшөөрөл (лиценз) нь үндэсний эрх бүхий байгууллагаар үйл ажиллагаа нь тогтмол хянагддаг эм үйлдвэрлэгчийн лицензтэй эмийн үйлдвэрт үйлдвэрлэгдсэн бүтээгдэхүүн олгогдох ёстой. GMP гарын авлага нь стандартын статустай, ДЭМБ-ын олон улсын худалдаан дах эмийн бүтээгдэхүүний чанарын Сертификатын схемийн нэг бүрэлдэхүүн хэсэг бөгөөд эрх бүхий шалгалтын үндсэн баримт бичиг юм. Түүнчлэн эмийн байцаагчид болон үйлдвэрийн чанарын хяналт, чанарын баталгаажилт, үйлдвэрлэлийн хүний нөөцөд зориулсан сургалтын материал болдог.