Estudo aberto multicêntrico do uso de Broncho-Vaxom® no auxílio do tratamento e prevenção de infecções comunitárias do trato respiratório em crianças / An Open Multicenter Study Using Broncho-Vaxom® as an Adjunt Therapy for the Treatment a Prevention of Respiratory Community Aquired Infections in Children

RESUMO

Vários estudos controlados na Europa têm mostrado a eficácia do Broncho-Vaxom® (imunoestimulante oral contendo frações bacterianas) no auxílio ao tratamento e prevenção de infecções respiratórias em crianças. Entretanto, até o momento, não é do nosso conhecimento nenhuma publicação referente à sua utilização no tratamento destas afecções na população infantil em nosso meio. Objetivo: No presente estudo, os autores avaliam a eficácia e segurança do Broncho-Vaxom® no tratamento e prevenção de doenças respiratórias de 792 crianças com idade entre 6 meses e 12 anos, atendidas em vários centros médicos do Brasil com diagnóstico de otite média, sinusite, bronquite/pneumonia e faringotonsilites recorrentes. Material e método: Os pacientes foram avaliados através de critérios objetivos e subjetivos. O diagnóstico foi baseado em critérios pré-estabelecidos da história clínica e exame físico, e radiografia simples. Broncho-Vaxom® foi prescrito por 10 dias (3,5 mg/dia em uma tomada), e os pacientes foram reavaliados no 30°, 60° e 90° dias após o primeiro dia de medicação. Resultados: De forma geral, na maioria os pacientes apresentaram uma melhora acentuada dos quadros de infecção, com ausência de infecção neste período, e/ou aumentando o intervalo entre as infecções e/ou com diminuição da gravidade dos sintomas e/ou com redução do período de sintomatologia. Conclusão: Os efeitos adversos observados foram leves, na maioria relacionados com o sistema gastrointestinal (vômitos, náusea e diarréia) em 6% das crianças, sendo que em nenhuma uma delas o tratamento foi interrompido.

ABSTRACT

Controlled clinical studies in Europe have already shown-the efficacy of Broncho-Vaxom® (an oral immunomodulating Material lysate) for the treatment and prevention of bronchitis, sinusitis, pharyngitis and otitis media in children. However, it is not of our knowledge any studies of Broncho-Vaxom® in children with respiratory infections in our population. Aim: In order to validate, the efficacy and safety of Broncho-Vaxom® the authors evaluated the treatment of 792 children assisted in several medical centers in Brasil, ages 6 months to 12 years, referred for recurrent otitis media, recurrent sinusitis, recurrent bronchitis/pneumonia and recurrent pharyngitis/tonsilitis. Material and methods: The patients were evaluated both by subjetive and objective criteria. The diagnosis was based on a standardized history and physical examination and roentgenograms. Broncho-Vaxom® was prescribed for 10 days (3,5 mg/day once a day), for 3 consecutive months. They were reevaluated at 30, 60 and 90 days after the first day of medication. Results: Overall, most of the patients presented excellent and good results, with absence of infections in 90 days, and/or increasing the period between infections and/or reducing the gravity or the time lasting of infections. Conclusion: Overall, minor adverse reactions were observed in 6% dos patients (vomit, diarrhea, nausea). There was no report of interruption of the treatment.