Reações adversas ao benzonidazol no tratamento da Doença de Chagas: revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados e controlados / Adverse reactions to benznidazole in the treatment of Chagas' Disease: a systematic review of randomized and controlled trials

RESUMO

Resumo Introdução No Brasil, a única droga disponível para o tratamento específico do Trypanosoma cruzi, causador da Doença de Chagas (DC) é o Benzonidazol (BZN), cujas reações adversas podem propiciar a interrupção do tratamento. Objetivo O objetivo desse trabalho é quantificar a proporção de ocorrência de efeitos adversos, descrevê-los e identificar os fatores de risco associados à essa ocorrência. Método Revisão sistemática conduzida de acordo com os padrões estabelecidos pelo Preferred Reporting Items is Systematic Reviews and Metanalyses (PRISMA). Incluíram-se somente ensaios clínicos randomizados controlados. Resultados Dos 134 estudos identificados, cinco foram incluídos. O tamanho da amostra variou de 77 a 2854 pessoas, e a faixa etária dos participantes, variou de zero a 75 anos. Todos os estudos incluídos apontaram reações adversas ao uso do BZN. A frequência de reação adversa chegou a 38% e a mais comum foi o rash cutâneo. O abandono do tratamento devido à reação foi citado em três estudos, variando de 6,4% a 13,4%. Conclusão As reações adversas ao uso do BZN variaram de acordo com a idade do paciente e esquema terapêutico de dose e tempo adotado, sendo o conhecimento médico acerca dessas reações imprescindível para seu uso seguro e adesão ao tratamento.

ABSTRACT

Abstract Background In Brazil, the only drug available for the treatment of Trypanosoma cruzi, which causes Chagas' Disease (CD), is the Benznidazole (BZN) whose the adverse reactions might lead to treatment dropout. Objective The objective of this study is to quantify the proportion of occurrence of adverse effects, to describe them and to identify the risk factors associated with this occurrence. Method This is a systematic review conducted through the standards established by the Preferred Reporting Items in Systematic Reviews and Metanalyses (PRISMA). Only randomized controlled trials were included. Results Five of 134 studies were included. The sample size ranged from 77 to 2854 people, and the age range of the participants ranged from zero to 75 years old. All included studies reported adverse reactions to BZN use. The frequency of adverse reaction was 38% and the most common reaction was the skin rash. The treatment dropout caused by the adverse reactions was cited in three studies and was ranging from 6.4% to 13.4%. Conclusion The adverse reactions caused by the use of BZN varied with the age of patients and the therapeutic scheme of dose and time adopted. Therefore, medical knowledge is imperative for the safe use of BZN and adherence to treatment.