Desafios na condução de pesquisas sobre a COVID-19 envolvendo seres humanos no Brasil / Challenges in conducting research on COVID-19 involving human beings in Brazil
Comun. ciênc. saúde
;
31(suppl.1)2020.
Artículo
en Portugués
| LILACS
| ID: biblio-1097302
RESUMO
Objetivo:
analisar aspectoséticos e regulatórios adotados para a realização de pesquisas científicas, em situação de excepcionalidade provocada pela pandemia daCOVID-19.Método:
Estudo exploratório realizado a partir da análise documental e de informações existentes nas páginas da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Plataforma Brasil e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).Resultados:
A análise dos documentos encontrados nas páginas pesquisadas, revelou que a Conep (incluindo a Plataforma Brasil) e Anvisa divulgaram as estratégias adotadas para dar celeridade à revisão ética e científica para os projetos relacionados à COVID-19. A Conep inicialmente revisou todos os protocolos submetidos e posteriormente dividiu essa responsabilidade com todo osistema. A Anvisa divulgou uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) e três Notas Técnicas contendo procedimentos extraordinários e temporários para a realização de pesquisas clínicas com medicamentos, estudos de bioequivalência e produtos para terapia avançada.Conclusão:
As medidas adotadas demonstraram efetividade, considerando-se que a Conep avaliou até o dia 20/04/2020, 146 protocolos de pesquisas provenientes de todo o Brasil e de diferentes áreas do conhecimento, incluindo 30 ensaios clínicos. Essas pesquisas representam a possibilidade de produzir evidências para o enfrentamento da doença,assim comoa proteção das pessoas mais vulneráveis nesse contexto.(AU)
Texto completo:
Disponible
Índice:
LILACS (Américas)
Asunto principal:
Brotes de Enfermedades
/
Infecciones por Coronavirus
/
Investigación Científica y Desarrollo Tecnológico
/
Betacoronavirus
Tipo de estudio:
Guía de Práctica Clínica
Límite:
Humanos
País/Región como asunto:
America del Sur
/
Brasil
Idioma:
Portugués
Revista:
Comun. ciênc. saúde
Asunto de la revista:
Medicina
Año:
2020
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Brasil
Institución/País de afiliación:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária/BR
/
Escola Superior de Ciências da Saúde/BR
/
INOVA - Consultoria, Gestão, Educação/BR
/
Universidade de Brasília/BR
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