Estudo duplocego randomizado com lidocaína creme 4% e veículo na aplicação de toxina botulínica tipo A: análise da dor durante o procedimento e interferência na eficácia e duração do efeito / Doubleblind randomized study performed with 4% lidocaine cream and vehicle in the application of type A botulinum toxin: analysis of the pain during the procedure and of the interference with the efficacy and duration of the effect

RESUMO

Introdução: A dor durante a injeção da toxina botulínica pode representar, para alguns pacientes, uma limitação à realização do procedimento. Há dúvidas se o uso de anestésico tópico diminui a dor ou interfere no efeito e duração do tratamento. Objetivos: Objetiva-se estudar o efeito da lidocaína 4% creme no controle da dor durante aplicação da toxina botulínica BoNT-A - Speywood Unit, comparando-a ao veículo. Ademais, deseja-se verificar se o referido creme influencia o resultado e a duração do tratamento. Métodos: Estudo experimental, prospectivo, duplo-cego e randomizado. A dor foi avaliada por escala de graduação numérica compartimentada (EGNC), e o efeito, pela escala qualitativa de contração de quatro pontos. Resultados: avaliando-se a escala de dor observaram-se valores maiores no grupo placebo quando comparado ao grupo que usou anestésico, com diferença estatisticamente significativa.Além disso, não houve diferença estatística na eficácia e na duração do efeito ao longo das semanas 4, 8, 12 e 16. Conclusões: A toxina BoNT-A - Speywood Unit mostrou-se eficaz e segura para tratamento de rugas glabelares e frontais.A aplicação de anestésico tópico (lidocaína 4% creme) reduziu a dor durante o procedimento sem interferir na eficácia e duração do efeito da referida toxina.

ABSTRACT

Introduction: For some patients, pain during the injection of botulinum toxin can represent a limitation for performing the procedure. There are doubts about whether the use of topical anesthetic decreases pain or interferes with the treatment's efficacy and duration of effect. Objectives: To study the effect of 4% lidocaine cream in controlling pain during BoNT-A - Speywood Unit botulinum toxin application, comparing it to the vehicle. In addition, the study was aimed at verifying whether the cream influences the treatment's outcome and duration. Methods: An experimental, prospective, double-blind, randomized study was carried out. The pain was assessed through a compartmentalized numerical rating scale (CNRS). The effect was assessed through a four-point contraction qualitative scale. Results: After evaluating the pain scale, higher values were observed in the placebo group when compared to the group that used anesthetic, with statistical significance. Furthermore, there was no statistical difference in the efficacy and duration of effect over weeks 4, 8, 12, and 16. Conclusions: BoNT-A - Speywood Unit toxin was effective and safe for the treatment of glabellar and frontal wrinkles. The use of topical anesthetics (4% lidocaine cream) reduced the pain during the procedure. In addition, there was no interference in the toxin's efficacy and effect duration.