Efectos del tratamiento homeopático individualizado en la hipertensión esencial de estadio I: ensayo aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo / Effects of Homeopathic Treatment Individualized in Hypertension Stage I Essential: Randomized Trial, Single Blind, Placebo controlled

RESUMEN

Fundamentos la hipertensión arterial es el cuarto principal factor de riesgo de muerte e incapacidad, así como el responsable de más de 1.6 millones de fallecimientos en la India. Los informes de casos clínicos, los estudios observacionales y los ECA evidencian los efectos de los medicamentos homeopáticos en la hipertensión. Objetivos: los resultados de este estudio se añaden a la evidencia de la eficacia del uso de los medicamentos homeopáticos individualizados en la hipertensión de estadio I. Materiales y métodos: Se ha realizado un ensayo aleatorizado, simple ciego y controlado por placebo entre octubre de 2013 y marzo de 2018. El parámetro primario fue evaluar los cambios en la presión sistólica (PS) y la presión diastólica (PD) mensualmente durante tres meses. 217 pacientes de los 2,127 pacientes examinados cumplieron los criterios de selección y fueron aleatorizados para recibir un medicamento en potencias Q (o potencias LM) más indicaciones para la modificación del estilo de vida (MEV) (116 pacientes) o bien placebo + MEV (101 pacientes). La modificación del estilo de vida incluyó actividad física y dieta como parte de la pauta terapéutica. El análisis fue de intención de tratamiento. Resultados: Las mediciones ANOVA repetidas entre los grupos mostraron una diferencia estadística significativa (Lambda de Wilks 0.85, F=12.12, dF=213, P=0.0001) tanto en la PS como en la PD a favor de la Homeopatía individualizada. La prueba t independiente post hoc mostró una reducción media significativa de la PS [diferencia media 7.12 mmHg, IC del 95%; CI 4.72 a 9.53, P=0.0001] y un descenso medio de la PD [diferencia media 5.76 mmHg, IC del 95% 4.18 a 7.23, P=0.0001] a favor del grupo con Homeopatía más MEV. Los medicamentos más utilizados fueron Sulphur (n=24), Natrium muriaticum (n=21), Lycopodium (n=16), Nux vomica (n=12) y Phosphorus (n=10). Conclusiones: Se ha constatado que la Homeopatía individualizada junto con la MEV fue más eficaz que el placebo junto con la MEV en los pacientes que sufren hipertensión en estadio I. Se precisan más ensayos en un marco estricto. (AU)

ABSTRACT

Background: Hypertension (HTN) is a leading risk factor for death and disability and responsible for over 1.6 million deaths in India. Clinical case reports, observational studies and randomised controlled trials show the effects of homoeopathic medicine in HTN. Objectives: The results of this study will add to the evidence of effectiveness of individualised homoeopathic medicine in Stage I HTN. Methods: A single-blind, randomised, placebocontrolled trial was undertaken from October 2013 to March 2018. The primary outcome measure was to evaluate the change in systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) every month for 3 months. Of 2,127 patients screened, 217 patients who fitted the inclusion criteria were randomised to receive either homoeopathic Q potencies (or LM potencies) plus lifestyle modification (LSM)=116 or placebo + LSM=101. LSM included physical activity and diet as part of the treatment regimen. Analysis was by intention to treat. Results: Repeated-measure ANOVA between the groups showed statistically significant difference (Wilk lambda 0.85, F=12.12, df=213, P=0.0001), in both SBP and DBP favouring Individualised Homoeopathy (IH) along with LSM. Post hoc independent t-test showed a significant mean reduction in SBP (mean difference 7.12 mmHg, 95% confidence interval [CI] 4.72-9.53, P=0.0001) and DBP (mean difference 5.76 mmHg, 95% CI 4.18-7.23, P=0.0001) favouring Homoeopathy plus LSM group. Sulphur (n=24), Natrum muriaticum (n=21), Lycopodium (n=16), Nux vomica (n=12) and Phosphorus (n=10) were the most useful medicines. Conclusion: IH in LM potency along with LSM was found effective over placebo along with LSM in the patients suffering from Stage I HTN. Further trials in rigorous setting are warranted. (AU)