COVID-19, embarazo, vacunas y lactancia materna / COVID-19, pregnancy, vaccines and breastfeeding

RESUMEN

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia han sido excluidas de los ensayos clínicos sobre vacunas contra SARS-CoV-2, evitando así la obtención de datos sólidos que permitan determinar la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas en esta población, a la vez que se han asociado peores resultados maternos ­ fetales. La evidencia acerca de la seguridad e inmunogenicidad en esta población es limitada, en base a estudios observacionales, con pocos casos y en mujeres vacunadas con plataformas ARNm, en las cuales no se ha descrito por ahora una mayor asociación a eventos adversos relacionados a vacunas, como tampoco, variaciones significativas en la respuesta inmunológica en comparación a la población no embarazada. También existen datos que documentan la adquisición de anticuerpos transplacentarios, considerándose de bajo riesgo la posibilidad de transmisión vertical. Se hacen necesarios ensayos clínicos que permitan precisar recomendaciones basadas en evidencia para esta población, en un contexto de utilización de emergencia de vacunas contra SARS-CoV-2. (AU)

ABSTRACT

Pregnant or breastfeeding women have been excluded from clinical trials on vaccines against SARSCoV-2, thus avoiding obtaining solid data to determine the safety and immunogenicity of vaccines in this population, as well as being associated worse maternal-fetal outcomes. The evidence about safety and immunogenicity in this population is limited, based on observational studies, with few cases and in women vaccinated with mRNA platforms, in which a greater association to adverse events related to vaccines has not been described or significant variations in the immune response compared to the non-pregnant population. There are also data that document the acquisition of transplacental antibodies, considering the possibility of vertical transmission as low risk. Clinical trials are necessary to evidence-based recommendations for this population, in a context of emergency use of vaccines against SARSCoV-2. (AU)